...在江苏设立研发中心、投资开办企业。四是大力推进GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）认证，促进产业结构优化升级，提升药品生产经营企业整体素质。五是积极推动药品现代物流发展，促进药品流通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新厂区是在2006年的11月份，刚刚获得GMP认证，GMP的全称是药品生产质量管理规范，是每一家制药企业必备的一个管理规则，那么时间才过去仅仅两个月的时间，由于违规生产，它的GMP证书刚刚被收回。解说：经过允许，记者来到...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...管。我国要求，包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范（GMP），新修订药品GMP充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...材、中药饮片及原辅料的储存管理情况；中药生产执行《药品生产质量管理规范》及按注册批准处方和工艺组织生产情况，防止生产过程中的掺杂使假、更换包装，改变生产工艺和处方；加强对中药饮片和中药提取物的投料、前...
医药产业医药经济；中医药行业...，必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。编后：基本药物事关医改大局，国家食品药品监管局态度坚决地表明对基本药物质量问题“零容忍”，...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...源来路不明的猪小肠。2、严把生产管理关。严格按照“药品生产质量管理规范”（GMP）进行质量控制，严格按照进口国标准进行生产和质量控制。3、严把出厂关。在产品出厂前，要严格检查效期、包装情况，杜绝过期、包装破...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP）以欧盟GMP为基础，在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求，药品生产企业进行血液制...
医药产业医药经济；企业观察...囊等，销售额都有大幅增长。据介绍，去年由于ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）和ＧＳＰ（药品经营质量管理规范）实施强制认证，医药企业运行成本至少增加了２０％，而药价大幅下调，压缩了医药企业的利润空间，使行业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...施需要进行改造以符合新版GMP的要求。新版GMP规范即新版药品生产质量管理规范，在1月闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规...
医药产业医药经济；企业观察...生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。立案调查236家药企国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题...
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