...成为国内该产品的最大的生产和出口企业。同时，在公司片剂生产中，公司生产的异丙安替比林原料药成为主要原料，从而大大增加了公司原料药的附加值。新华制药总经理任福龙亲自抓公司制剂运营，他告诉我们说，目前原料...
医药产业医药经济；企业观察...片的溶出量限度为标示量的70%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版附录3页） 含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于？？丙秦0.3g），加无水乙醇（对酚酞呈中性...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...二部附录20页）在254±inm波的70%，应符合规定其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页） 含量测定：取10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），照永停满定法（中国药典1985...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多，制备工艺复杂，且中药注射剂研发成本较高、投资风险大，企业对该类产品的研发和申报颇为慎重，从而使中药注射剂产品的创新速度相对较为...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...药监部门注册处的证明材料，冻干粉针通过药品说明书或质量标准予以认定，不需要另行提交证明材料。（2）颗粒剂、口服溶液剂：企业如选择“无糖型，需提供证明材料，有糖型不需要提供。（3）含天然牛黄和麝香的中成...
医药产业医药经济；招标采购...素项下鉴别法试验，应显相同的结果. 检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）. 含量测定：取本品40片精密称定，研细，精密称出适量（约相当于千金藤素0.30g），置100ml量瓶中，加无水乙...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。 含量测定：取本品20片，精密测定，研细，精密称取适量（约相当于曲昔匹特0.15g）置200ml量瓶中，用盐酸...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...100ml水中，搅拌至完全分散，并通过二号筛。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...剂，没有氯化钙注射液等），则企业需单独递交说明书、质量标准、外省中标价到中心204室办理，并说明需增补的类型如增补规格、增补通用名、增补剂型等。企业应在“新增商品栏目查询，看本企业品种是否需要新增品规...
医药产业医药经济；招标采购【摘要】目的对红景天提取物进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对红景天苷和酪醇进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定红景天提取物中红景天苷的含量。结果在TLC色谱中能检测出红景天苷和酪醇；HPLC定量方法的线性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第8期