...尿病美国患者提供一种额外的治疗选择，”FDA药物评价与研究中心药物评价办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士CurtisRosebraugh说。Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转动蛋白2抑制剂，它可以阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖...
医药产业药品天地；药界风云；新药经过3年的孵化，一家研究治疗糖尿病新药的企业，从原先的3人壮大为30多人，并申请了实用新型专利，最近还拿到首笔5000多万元的风险投资资金。记者日前从张江生物医药产业基地获悉，像这样的生物医药创新企业，拥有专利5...
医药产业医药经济；知识产权默沙东（MerckCo）11月26日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100mg）缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的负荷剂量（loadingdose）为300mg（即3片100mg缓释片），一天2次；从治疗的第二天开始，维持剂量（m...
医药产业药品天地；药界风云；新药苦苦等候3年之后，海正药业的1.1类新药光敏剂HPPH最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，HPPH若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。 近日，国家食药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...化迈出了关键和有力的一步。”中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项副总师张伯礼认为。复方丹参滴丸作为中药产品的代表，十几年来在现代化、国际化过程中几经周折的实践，证明了中药在研发生产、临床评价等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药理和毒理研究所、现代药物分析研究所、中医药微循环研究中心、中医制剂开发研究中心、组分中药研究中心等科研机构，构建从药物前期筛选、有效组分分离、药理和毒理、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床开发、工艺和制剂开发、标准化分...
医药产业医药经济；企业观察...有资源的基础上，建设国家级农产品质量标准与检测技术研究中心、专业性农产品质检中心、区域性质检中心、省级综合性农产品质检中心和县级农产品检测站。食品质量安全检测加强国家级食品质量监督检验中心和市县产品质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...见的儿科疾病的预防和治疗发展的条款。FDA的药物评价和研究中心胃肠道和先天缺陷产品部副主任AndrewE.Mulberg医学博士说“这个批准和罕见儿童疾病优先审评凭证强调监管局使有罕见病患者可得到治疗的承诺，”“在批准前有这...
医药产业药品天地；药界风云；新药去年底《英国医学杂志》的一篇报道指出，提高新药审批和上市速度可能会损害病人的用药安全。美国科罗拉多州大学卫生科学中心的研究人员回顾了美国药品的审批时间，并归纳了营销手段对药品审批的改善作用。前期研究表...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，而我国不到1％；1991年，美国大学与国立海洋生物技术研究中心的研究费为4400万美元，其中海洋药物占14．6％；日本通产省1991年对海洋药物和其他精细化学品研究的投资也达150亿日元。而我国高校或科研单位的海洋新药能得...
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