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  • 照猫画虎分清“此虎”“彼虎”——关于非药品冒充药品问题的调研报告

    ...对此类产品实际查处中存在的取证难、定性难、处罚难、执行难、易败诉的监管难题,造成各部门均未进行大力有效的查处。对保健品的多头监管,实质造成多头不管,形成“药品严监管,保健品无人管”的局面。二、法律缺失...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 场营销辨证法——品牌营销进化论

    ...性营销的“战术主导”理念,包括“战术创新”和“战术执行”两大方面的内容,首先是确定最适合、最有竞争力、最具特色的战术组合;其次是加强对主导战术关键性细节的把握,通过过程和目标管理达成细节杠杆效应。共性...

    医药产业医药经济;营销
  • 6月1日执行新规中药不良反应必须写清楚

    ...求从当年6月1日起新生产的药品(包括中成药)按新规定执行,而对于一些老品牌药品,要求自2007年6月1日起按新说明书标准执行。实际中,有不少药厂以“药品说明书是国家规定”为由,对老百姓的药品不良反应隐瞒不报。对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 人大代表蔡东晨:严格新药标准完善审批程序

    ...药品质量。然而,由于使用的原料药质量的差别以及企业执行质量管理体系标准的力度不同,众多关于药品质量的研究表明,在同一质量标准下生产的药品,其内在质量和疗效仍然参差不齐。充分利用价格等激励机制,鼓励生产...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA要求加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作

    ...行全项检验,合格后方可入库、使用。该规定自5月1日起执行。关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认

    ...宗旨是“引导药品领域统一GMP标准和检查员体系的建立、执行和维持”。这将通过建立和促进GMP标准和指南文件的统一,组织药品监管人员特别是GMP检查员的培训,进行检查员队伍资质的评价或再评价,以及促进药品监管当局和...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药品监督管理局关于药品注册审批收费事项的公告

    ...年12月1日起至新的收费标准下达前,药品注册收费标准执行财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点有关事宜的通知》。现将相应的注册收费标准公告如下:一、新药申请(包括新药临床申请和生产申...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 一批新法规7月1日生效医师不得外出走穴

    ...没有的,比如可见异物的检测标准等。新药典自7月1日起执行,与新药典同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行,此前生产的药品仍按原标准进行检验。从7月1日起,药品的包装、标签及说明书必须按照新药典的有关规定...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 从《特别规定》看食品药品监管执法

    ...部门的执法行为,必将产生巨大的影响。准确理解、严格执行《特别规定》,是食品药品监督管理系统面临的一个新课题,我们必须进一步认真学习、深刻领会、吃透精神、把握实质,全面贯彻《特别规定》精神,把对《特别规...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知

    ...有关问题的通知》(食品监注函[2006]69号)。根据《关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)的要求,对《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”,凡处方中药味名称需...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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