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  • 中国医药产业逐步与国际规范接轨

    ...长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半年,我国将在药品安全监管方面开展整治和监管,其中在生产环节上,国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的...

    医药产业医药经济;要闻
  • 一心为民“两网”情深——湖南省张家界市桑植县“两网”建设让老区人民用上放心药侧记

    ...县是革命老区,国家重点扶持贫困县。为让老区人民用上安全有效的放心药,近年来,桑植县食品药品监管局采取各项措施,把农村药品“两网”建设工作做到农民群众的心坎儿里。现在,该县的药品“两网”覆盖率双双达到100%...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国医药产业正逐步与国际规范接轨

    ...长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半年,我国将在药品安全监管方面开展整治和监管,其中在生产环节上,国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的...

    医药产业医药经济;要闻
  • 制药企业莫让新GMP风险管理做花瓶

    ...什么新事物。早在多年前,风险管理在财务、保险、职业安全、公共健康、食品、医疗器械等许多领域就已得到了广泛应用。即使是医药行业,早在2005年11月9日,人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)就发布了质量风险管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • FDA批准阿特维斯/Adamas制药Namzaric用于治疗痴呆

    ...治疗药物。”NamendaXR与AchEIs(包括多奈哌齐)的有效性与安全性在一项由677名使用稳定剂量AchEIs的医院门诊患者参与的临床试验中得到评价。两家公司指出,尽管患者未使用Namzaric治疗,但Namzaric与NamendaXR/多奈哌齐复方药物之间...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 糖尿病市场的下一块奶酪在哪里

    ...具有某些特定的副作用,因而要求申请商提供更多的药物安全性数据。此外,阿斯利康公司开发的新产品Galida也具有同时控制血糖与血脂的作用,该公司计划于2007年递交该药物的上市申请。新胰岛素期许新胰岛素...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准阿特维斯/Adamas制药Namzaric用于治疗痴呆

    ...治疗药物。”NamendaXR与AchEIs(包括多奈哌齐)的有效性与安全性在一项由677名使用稳定剂量AchEIs的医院门诊患者参与的临床试验中得到评价。两家公司指出,尽管患者未使用Namzaric治疗,但Namzaric与NamendaXR/多奈哌齐复方药物之间...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 执业药师配备不足药店靠“租赁”资格证经营

    ...而生。“租赁”关系下的“用证不用人”为保障人体用药安全、有效,从去年6月1日开始实施的《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)规定,药品批发企业质量负责人和质量管理部门负责人均应具有执业药师资格;药品零...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 2014年江苏省药品集中采购中心转发国家《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》

    ...好常用低价药品供应保障工作的意见保障群众基本用药安全用药,维护人民健康权益是深化医药卫生体制改革的重要目标和任务,是重大民生工程。一直以来,部分常用低价药品出现供应不足甚至断供的情况,不能满足患者用...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 点击麻醉药品和精神药品管理条例

    ...处方资格和专用处方制度;六是确保两类药品储存、运输安全;七是运用网络等现代手段,加强信息沟通,提高监管实效。为了强化对两类药品流入非法渠道的行政控制和查处,这次在新颁布《条例》的同时,及时调整了两类药...

    医药产业医药经济;分析与评论

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