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  • 天士力首创多元指纹图谱质控技术

    ...些草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。指纹图谱作为中药材、中药提取物、中成药等含有混合物质群的质量分析检测方法,已经成为全球医药界共识。    全程质量控制从复方丹参滴丸开始    从现代中药复方丹参...

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  • 李晓恩代表建议:规范中药材提取生产

    ...李晓恩提交建议,建议国家有关部门采取相应措施,规范中药材提取生产。  李晓恩指出,我国是中医药的发源地,中药品种之多、资源之丰富、理论之深刻、应用之广泛、前景之广阔是任何国家和民族都无法比拟的。但是,...

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  • 药品经营质量管理规范(局令第20号)

    ...适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。  第二十四条有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。  第二十五...

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  • 尽快实行毒性饮片批准文号管理

    ...产批准文号管理,完善法规和标准,统一规范,建立毒性中药材交易平台和毒性饮片优质优价机制,使优质毒性饮片占据市场主渠道。房书亭指出,我国中药饮片产业政策不明确,职能分工模糊、基础研究投入不足,行业统一炮...

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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的相应要求,实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求,以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。第四章新药的临床研究第十一条新药的临...

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  • 我国将建设现代中药工业和商业体系

    ...高中药新药的质量和临床疗效。推进实施中药生产质量管理规范,加强对中药饮片生产质量中药材、中药饮片流通监管。加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂。...

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  • 四川遂宁积极推行中药材发展新模式

    ...基础,严格按GAP要求,制定了遂宁“川白芷”的生产质量管理规范生产出无重金属超标、无农药残留量、符合国际和国内标准的“绿色中药材”。银发公司还对“川白芷”的精深产品进行研发和生产,推动其生产的现代化。遂...

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  • 再现不良反应中药注射剂遭遇“双黄连危机”

    ...急通知,停用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存这一企业生产的双黄连注射液;一经发现不良反应患者,要全力做好医疗救治工作...

    健康行业资讯;新闻专题;问题双黄连注射液
  • 两岸协力拓展中药材交流合作空间

    ...参会人员就比原定名额多了一倍——日前,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会(下称“专委会”)在厦门召开的“2012中药材发展论坛暨优质基地授牌及专业委员会年度工作会”异常火爆。参会人员除了两岸企业代表、专...

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  • “道地药材”不再地道中药材遭遇污染困局

    ...借鉴国际种植业经验,在2002年实施了《中药生产质量管理规范》(GAP),通过对一些中药生产基地认证,严格控制农药使用,保证优质药材种植和供应。“初衷是好的,但是距离国家希望达到的‘零农残’还相差很远,国家在...

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