ph测定法药典

...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

甲磺酸左氧氟沙星注射液

...的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（3）含量测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。（4）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。中华人民共和国国家药品监督管理...

词条

...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

乳酸环丙沙星

...的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在274nm波长处有最大吸收。（3）、红外光吸收图谱与对照品的图谱相一致。（中国药典1990年版二部附录26页）。（4）、盐酸水溶液（0.1mol/L）显乳酸盐的鉴别反应（...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分

阿莫西林/克拉维酸钾

...应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。检查：有关物质：取本品的细...

词条抗生素类；药物；国家基本药物；抗微生物药；β-内酰胺类抗生素；青霉素类

阿莫西林-克拉维酸钾

...应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。检查：有关物质：取本品的细...

词条抗生素类；青霉素类；β-内酰胺类抗生素；药物；抗微生物药；国家基本药物

羟氨苄青霉素/克拉维酸钾

...应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。检查：有关物质：取本品的细...

词条

注射用重组人干扰素γ

...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.5×1...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

甘油果糖氯化钠注射液

...g与盐酸1ml，在水浴中加热3分钟，应显红色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三个主峰的保留时间应与对照品溶液相应三个主峰的保留时间一致。（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。（4）...

词条脱水药

醋氨己酸锌胶囊

...验，应显相同的反应。检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml（0.15g规格）或取经用水稀...

词条胃黏膜保护药