...，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：一、根据《药品管理法》及有关规定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业，一律...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...省食品药品监督管理局派出检查组对省内三家医用气体GMP认证试点单位实施了现场检查，标志着广东省医用气体GMP认证工作正式启动。2006年是医用气体生产企业全面实施GMP关键的一年，为了积极推进相关企业实施GMP，广东省食...
医药产业药品天地；药界风云；动态重庆康迪药业有限公司近日通过国家药品GMP认证，获得《药品GMP证书》。据悉，这是重庆市首家通过国家药品GMP认证的中药饮片生产企业。位于重庆市潼南县工业园区的重庆康迪药业有限公司是一家年产中药饮片2000吨的规模化...
医药产业医药经济；企业观察...实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安［2002］426号)要求，现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认证的有关事宜通知如下：一、自2003年8月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的放...
医药产业药品天地；药界风云；GMP神威药业日前正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP审核，获得了澳大利亚GMP认证证书。神威药业于今年1月申请进行澳大利亚GMP认证，于7月26日作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业开展GMP试点审查工作。其中，作为医疗器械GMP试点认证全国首家输液器模拟试点，浙江玉升医疗器械有限公司在经过了培训、学习、自查、进一步改革等步骤后，已向有关部门递交了精心准备的审核内容并于近日接受了严...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业开展GMP试点审查工作。其中，作为医疗器械GMP试点认证全国首家输液器模拟试点，浙江玉升医疗器械有限公司在经过了培训、学习、自查、进一步改革等步骤后，已向有关部门递交了精心准备的审核内容并于近日接受了严...
医药产业药品天地；药界风云；GMP康缘药业5个剂型产品近日通过了江苏省GMP认证检查专家组的GMP复查。专家组随机抽查了这5个剂型产品每个批次的生产记录、检查记录及指纹图谱，并向有关人员询问了产品的生产过程及有关细节。在中药前处理提取车间，专家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP5月28日至6月2日，鲁抗医药迎接了德国药政部门的GMP认证检查，这也是公司首次正式接受外方检查官的检查，接受检查的品种为兽用原料药：硫酸大观霉素和盐酸大观霉素，同时涉及到物料系统、生产系统、厂房设备、质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推进。”针对G...
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