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  • 印度120亿卢比助中小药企WHO-GMP认证

    ...通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将...

    医药产业医药经济;环球
  • 饮片企业风中艰难生存亟待扶持

    ...医医院中药房李照福指出,抽样调查显示,有近2/3以上的药品经营、使用单位存在从集贸市场等非法渠道采购饮片的行为。另据调查,北京市中药饮片年销售额约在9~10亿元,但通过正规渠道销售的中药饮片约占50%左右。专家感...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 亚太药业:新建粉针剂生产线获GMP认证

    ...—“新建年产粉针剂8500万支生产线项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求,通过新版GMP认证,可投入使用。亚太药业上市前披露的招股说明书显示,这一项目总投资4756万元。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 从“假药事件”看我国GMP认证存在的漏洞

    ...卫生安全的自主性管理制度。在中国,GMP往往被等同于《药品生产质量管理规范》。虽然中国的《药品管理法》与其他国家一样,只要求企业进行GMP自愿认证,但自1998作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP新标准年内可能出台药企再遇资金难题

    2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准,而且该标准有望在今年下半年出台,这...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证不延期广东8成中药饮片企业或停产

    昨天,国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯(记者黄佩)今年1月1日起,中药饮片企业未通过GMP(生产质量管理规...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品集中采购质量评估标准定调:质量优先

    ...、价格合理原则,把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》认证作为质量评估的重要标准。近日,国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印发《关于加快实施新修...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 品牌建设不被重视中小制药装备企业遭遇到尴尬

    ...对于中小型制药企业来说,可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称为新版GMP)距达到要求的日期已经越来越近。根据规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产,应...

    医药产业医药经济;管理
  • 新版GMP加速行业整合制药装备业迎来景气高峰

    2月12日,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。对此,券商纷纷发布研究报告指出,新版药品GMP出台后将推动行业加速整合,利好优质龙头企业,而制...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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