...Anvisa监管及卫生监督专家SimonedeOliveiraReisRodero表示，这一过程并没有设定确切的时间表，因为在新要求实际发布之前，还需要经历很多步骤。根据圣保罗州药品贸易联盟Sindusfarma提供的信息，目前，制药公司对包含在其生产的药...
医药产业医药经济；环球...易；往年低价买入，有大量囤货；技术先进，使丹参提取过程中乙醇的使用量同比降低50%，而有效成份提取率却是原来的两倍以上。熟谙企业生产门道的人士告诉《医药经理人》，“我们不否定蜀中的规模效应，也不否认其在节...
医药产业医药经济；企业观察...分、药效不是完全清楚；（3）质量控制水平特别是生产过程中的质量监控水平偏低；（4）临床评价方法相对滞后，临床安全性的研究做得不够。“尤其是在上个世纪80年代，有一批中药注射剂从’地标’转到’国标’，其质量...
医药产业医药经济；中医药行业...的认证以及项目评估，促进在利用实验动物进行科学研究过程中高质量地管理、使用动物并保证动物福利。AAALAC评估涵盖在管理及使用动物过程中的各个方面的评估，包括相关政策制订、动物管理、养护、以及动物实验基地运营...
医药产业医药经济；企业观察...。必然趋势在全国ADR监测组织体系框架逐渐建成和完善的过程中，全国各地上报的病例数也大幅上升，2005年近18万份，目前病例报告累计数量已经超过40万份。ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的监管新模式和运行机制，实施保健食品化妆品“全过程监管，通过政策引导、严格许可、规范审评、强化监督等手段，加强宏观调控，全面提升监管标准，促进优化产业结构和产业增长方式的转变，提高产业集中度，从而...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...业准入制度建设，凡通过考核获得执照的内镜医师，手术过程中的风险将由保险公司予以承担。业内人士认为，此举既可开辟我国医师执业保险业务的先河，也可有效地解决针对内镜诊疗活动中造成患者的人身损害和侵权的责任...
医药产业行业资讯；业界动态...结束后，当场公布报价最低者为成交供应商。在竞价谈判过程中，如果供应商报价高于我市现行采购价格，其成交结果作废，并在三年内不准进入辽阳市医用耗材采购市场。（二）评审专家认为需要采用综合评价进行评审的医用...
医药产业医药经济；招标采购...对大容量注射剂类品种和特殊药品生产企业及其关键生产过程进行重点监控，并针对每个企业的不同情况，制订不同的检查方案。同时，在辖区内39家原料药和制剂药品生产企业中设立了药品质量监督联络员，选派了6名业务能力...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...构都把通过FDA的GLP检查作为本机构发展的终极目标。检查过程实验室查了个“底朝天”“用皮尺量每只动物的心电图，检查每个动物每次吃什么东西，吃多少。”昭衍副总裁龚兆龙博士表示，从FDA对昭衍公司的检查过程中可以看...
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