...药品信息的网站、非法添加违禁成分的中成药、毒性药品质量管理混乱医疗机构、暂停销售的违法广告药品、冒充药品的保健品、被取消医疗器械经营资格的企业，都在公告范围之内。实施行业驱逐，驱逐制假售假者。依据《药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊号称史上最严格的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新GMP)自今年3月1日宣布正式实施以来,时间过去了三个多月。在运作初期,新GMP对药品企业有怎样的影响,相关的产业和市场又会出现怎样的变化?记者进行了深入调...
医药产业药品天地；药界风云；GMP江苏省食品药品监督管理局结合本省实际，建立产品质量管理受权人制度。一是各药品、医疗器械经营企业法定代表人应明确授权企业质量管理负责人或1名执业药师（包括从业药师）为本企业产品质量受权人，对企业购、存、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，引起不良反应。二、基础研究薄弱、质量标准不完善，质量管理不严格。多数中药注射剂基础研究薄弱，所含成分不明，可测成分占固含物比例不到10％；相当一部分中药注射液质量标准不完善，仍仅对个别成分进行定性定量...
医药产业医药经济；中医药行业...疗器械产品生产制造认可表（登记表）（6）、ISO9001：2000质量管理体系认证证书（7）、ISO13485:2003质量管理体系认证证书（8）、中国药品生物制品检定所检验报告或国家食品药品监督管理局、医疗器械质量监督检验中心检测报告...
医药产业医药经济；招标采购...市正式实施，106名质量放行责任人正式成为药品生产企业质量管理的直接责任者。据石家庄市食品药品监督管理局介绍，目前全市共有100多家药品生产企业，而且高风险品种多、监管人员少，“质量放行责任人”制度的实施，旨...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...查有10项不合格。而最近一次检查又发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。但是，该工厂一直没有针对其存在的问题进行改造。代工管理亟待强化目前，跨国制药企业基本都是上市公司，由于新药研发的回报越来越低，基于证...
医药产业医药经济；分析与评论...力，营造发展新优势。再次是对窗口部门和各临床科室的质量管理标准和员工服务规范、仪容仪表规范、举止行为规范进行建章立制和形象设计，使医护人员自觉规范言行，提高服务艺术、医患沟通能力和文明素养，确保“以人...
医药产业医药经济；中医药行业...量受权人制度规定，药品生产质量受权人要贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作，组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，确保其有效运作。受权人对每批物料及成品放行、质量...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品放行。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。药品生产质量受权人...
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