...设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出，原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修订最显著的变化。变化具...
医药产业医药经济；环球...成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。但受所处地域不同、用药习惯不同等因素的影响，各中药颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源及炮制方法均有一定差异，在制备工艺上也受到各企业生产...
医药产业医药经济；中医药行业...药注射剂安全性再评价工作的通知》，拟全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患；组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控；加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量。按照通知要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。因此，在包装玻璃容器行业中，医药用玻璃容器是技术指标最高、安全卫生要求最严的产品，生产这类产品必须获得国家注册证。国际上对药用玻璃容器的质量均有较明确的规定和要求。随着我国医药工业的快速发展，药品出...
医药产业医药经济；分析与评论...乳酸杆菌等专用培养基型酵母浸出物产品，其功效及技术指标达国外高端产品水平。安琪酵母股份有限公司研发中心主任姚鹃说，该公司研发的酵母浸出物将广泛用于生物实验室和发酵工业，能使发酵产品产量更高、效价更高，...
医药产业医药经济；企业观察...国药监部门再次联合对BVL进行联合检查，仍然发现有10项指标不符合药品生产质量管理规范(GMP)规范。以上两次检查结论均在美国FDA网站留有备案。在这样背景下，BVL决定停止生产和销售所有产品，由此引发了第二次全球性的召...
医药产业药品天地；药界风云；动态...销售门槛，保证中药产品质量。现行的GMP认证偏重于硬件指标，应加强对企业管理、研发等软件指标监管，对药材基地建设、企业生产环境及规模、技术装备水平、检测能力以及从业人员素质等方面设定要求并严格执行，提高中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实到人。在连续３年中，该集团制定了可量化的渠道优化指标，作为大区经理的一项核心任务列入年终考核内容，对坏帐清欠金额、一级经销商开发数量、大区占用资金等多个指标进行考核。与此同时，还规范了发货方式，对商...
医药产业医药经济；营销...；他们运用指纹图谱技术进行中间体、中药材和中成药的质量控制，保证了各有效成分的质量稳定和中药疗效有效性，所有这些符合标准的规范要求为中医药国际化奠定了基础。专家指出，当前中医药的发展面临难得的机遇，国...
医药产业医药经济；中医药行业...模、销售额、权威机构的行业排名、历史中标情况等相关指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标书评审中，客观分值不少于三分之二。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审实行网上远...
医药产业医药经济；招标采购