药品生产质量管理规范

...组建接种小分队，携带接种后观察期间所需的常用设备和药品，提供上门接种服务。接种点要按照有驻点医务人员值守、有急救设备药品保障、有120救护车转运患者、有转运渠道和救治绿色通道的“四有”要求做好医疗保障，做...

词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制

...冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒...

词条

...处理规程、设备性能、数据完整性等内容）；f）放射性药品台账制度，记录全部购入的药品，每次领取的数量及领取人签字等信息。附录B（资料性附录）有关患者或受检者适当停止哺乳的建议：施用不同类型放射性药物后，需...

词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件

...对情况；（十一）环境保护、公共卫生、安全生产、食品药品、产品质量的监督检查情况。第十一条设区的市级人民政府、县级人民政府及其部门重点公开的政府信息还应当包括下列内容：（一）城乡建设和管理的重大事项；（...

词条法规文件

新冠病毒抗原检测应用方案

...市场需求情况提高产量，确保满足需求。（二）依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业，可以通过实体店铺和电子商务渠道销售经国家药品监管部门审批的抗原检测试剂。药...

词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；新冠病毒抗原检测

...中选用的食药物质为国家卫生健康委公布的既是食品又是药品的物品。食用方法可以参照《指南》中食养方的用法用量，有相应症状的儿童青少年可以食用至症状改善或消失。《指南》中的食养方是以8岁的学龄儿童为例，结合...

词条词条；营养学；食养指南；生长迟缓；食疗

2010年版药典二部附录Ⅷ

...生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其他基本的质量要求。本法照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。色谱柱：1．毛细管柱：除另有规定外，极性相近的同类色谱柱...

词条2010年版药典附录

国家癌症医学中心设置标准

...牵头1-2项国际多中心临床试验。（以上研究以国家药监局药品审评中心网站公示内容为准）3.临床试验项目条件。近三年，年均开展/在研各类肿瘤相关临床试验≥400个，其中注册性质临床试验（药监部门许可的以产品上市或扩展...

词条法规文件；医疗机构管理

...据）3.灾前和救灾已部署的公共卫生服务资源（如人员及药品）三、评估结果及建议措施1.目前灾区环境卫生状况（包括已开展的环境卫生应急措施及效果）2.环境卫生风险分析3.需要采取的改进措施附表3灾区与生活饮用水相关的...

词条法规文件；技术指南

...oyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作，帮助审评人员理解...

词条法规文件