...系，严厉查处违规生产行为。要全面检查企业执行GMP(《药品生产质量管理规范》)的情况，采取巡查、抽查和飞行检查等方式，切实加强动态监督，落实生产质量监管。三是整顿和规范药品流通环节。全面清理药品经营主体资格...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...局颁发的药品批准文号，通过了国家食品药品监管局GMP（药品生产质量管理规范）认证，现已正式上市。这标志着我国基因工程疫苗研制技术和疫苗产业化规模生产技术向国际水平又迈进了一大步。今天，60万支价值约700万元的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有限公司苏州制药厂（以下简称“苏州制药厂”）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，准予发给《药品GMP证书》（证书编号为CN20130291），认证范围为小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂，证书...
医药产业医药经济；企业观察...高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书，这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。自治区食品药品监督...
医药产业医药经济；企业观察目前，全国1300多家无菌药品生产企业中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是“最后期限”。按照新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的药品生产企业，受托方为持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业，那么新型药物研发和创新型企业将不具备条件。在时间点方面，在取得药品批准证明后才可委托，将限制药物在取得新...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证（药品生产质量管理规范认证）的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致大量患者出现不良反应致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行全面清理。二是整顿和规范药品生产秩序。严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。对已取得药品GMP认证证书的企业进行一次全面检查，对超出许可注册范围生产、非法委托加工、产品不检验即出厂销售等违法违规行为进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...直辖市药品监督管理局：为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”（国药管安［1999］392）中“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证”的要求，有计划地做好药品GMP认证工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规