...法》）。该《办法》适用于对设区的市人民政府和省食品药品安全协调委员会成员单位食品安全责任制的落实情况进行考核。食品安全责任目标考核工作遵循“客观公正、科学规范、求真务实、以考促管”的原则。坚持综合评价...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督昨日（8月18日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、...
医药产业医药经济；分析与评论...（征求意见稿）》等意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，严格保健食品准入管理，切实提高准入门槛，...
医药产业行业资讯；保健品行业近日，美国食品药品监督管理局（FDA）综合现有的研究数据认为，非甾（zai）体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局昨天向媒体通报，目前正在对...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新网7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应...
医药产业医药经济；中医药行业中新网7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应...
医药产业医药经济；中医药行业...了解一些关于药物质量的知识，就有助于甄选出高质量的药品。目前我国上市的十八万种药品，绝大多数都是仿制药，其中不乏质量优异者。但是我国仿制药工业发展只有几十年，整体质量与国际先进水平还有差距，同时，相同...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...雪灾害和节日期间全市人民的饮食用药安全，杭州市食品药品监督管理局全力投入抗雪救灾工作中，加强食品药品市场巡查。一是及时部署雨雪冰冻期间食品药品安全工作。要求各地、各食品安全监管部门要根据职责，结合当地...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...工厂或轻工企业生产，按相关标准检验合格后使用。日本药品注册审查中强调，辅料不得影响制剂的使用剂量、疗效及制剂的检验，即要求添加辅料制得的制剂能够保持良好的稳定性和溶解性。但若有导致药效不能充分发挥、影...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊在潞城市政府大力支持下，潞城分局针对定点医疗机构药品采购行为进行整治和规范，确保新型农村合作医疗用药安全。该分局主要从三个方面入手：一是加强药品供应企业管理，要求药品批发企业在所经营药品的最小包装加贴...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊