...经营活动的，由原发证部门依法吊销许可证照；并在当地主要媒体上公告被注销、吊销许可证照的经营者名单。第三十条县以上药品监督管理部门应当加强对药品不良反应、医疗器械不良事件监测的监督管理；卫生行政部门应当...
词条管理条例；法规文件...）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的试验报告及...
医药产业行业资讯；保健品行业...供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。第四十三条国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。...
词条法规文件...位。对社会，药品质量意味着人民的生命健康；对企业，产品质量同样也是企业的生命。就此而言，市场经营规模化更便于药品监督管理。规模利益促使自我约束，名牌大企业如涉造假走私，牌子倒了代价太大，所以国家鼓励企...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...目负责人和制剂质量受权人须具有正高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范(GCP)培训;6.具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会;7.具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理...
医药产业行业资讯；业界动态...可条件审查细则》基础上的修订。按照征求意见稿，我国主要在以下几方面对乳企提高了门槛:要求实施HACCP和GMP管理体系、有自建自控奶源、企业有研发能力，同时全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求;同时，全面...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...备维护、餐具消洗等制度。三是要加强对生产经营过程、产品质量的执法检查，深入排查生产经营者的管理、技术漏洞和产品安全隐患，发现问题后要采取行政处罚、责令整改直至强制取缔等严厉措施。归根到底，就是要不断加...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...听力损失分为传导性、感音神经性和混合性三类。助听器主要用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。（七）产品的主要风险：助听器的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗...
词条法规文件...高技术产业化专项。现将有关事项通知如下：一、专项的主要内容绿色农用生物产品是指利用现代生物技术，从植物源或微生物源类物质中获得的生物农药、生物肥料、生物饲料、动物疫苗及动植物生长调节剂等产品，是不含对...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改以品种为单元，管理方式就不同了。如某企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态