...药性的分子学机理，我们的理解正在快速与时俱进。大量临床试验证实Tagrisso对50%的EGFRT790M突变阳性患者患者能显着缩小肿瘤组织。该药为EGFRT790突变阳性患者提供了新的治疗选择。”安全高效的药物与配套基因诊断盒是癌症治...
医药产业药品天地；药界风云；新药...贝格司亭近日获得美国食品药品管理局（FDA）同意该药的临床申请和方案，进入二期国际多中心临床研究。据悉，这是第一个由中国生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创新药物。据悉，贝格司亭是新一代人重组粒细...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品注册申请。也就是说，治疗性乙肝疫苗迄今为止仍处于临床试验阶段。上述题为《乙肝克星即将上市，惠及9300万病毒携带者》的报道，援引广东岭南肝病研究所常务副所长杨炯在广东省肝病学术会议上的发言称，“经过五年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...们和保守的评论家抱怨，这项法案将使联邦政府强制执行临床指南和治疗方案，干涉人们的医疗保健。这笔资金将直接提供给美国卫生与公众服务部部，分几年使用。一些资金将用于对已发表的科学研究所做的系统性审查，还有...
医药产业医药经济；环球...一个“度”，就是要以“疗效”为判定的唯一标准。只要临床疗效好，它就是创新。尽管某些道理现在还不能说得很清楚，那只不过是一个早晚的事情。学科特点带来不利影响中医药深奥的理论尽管为中华民族繁衍昌盛做出了重...
医药产业医药经济；中医药行业...，阿瓦斯丁有助于延长病人癌症稳定的时间，具有一定的临床意义。基因泰克在给FDA的申请材料中强调，百时美施贵宝的Ixempra和葛兰素史克的Tykerb都是基于对无进展生存（progression-freesurvival）的改善获得FDA批准的。阿瓦斯丁作...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药典及美国FDA批准的同类处方药的水平。经多项国际大型临床试验证实，这种高含量的多烯酸乙酯具有较高的临床有效性，因此得到药学和医学临床专家的认可。另外，在最近中国药学会科技开发中心召开的“多烯酸乙酯质量新...
医药产业医药经济；分析与评论...必妥（Erbitux，西妥昔单抗的商品名）治疗6周内无理想的临床反应，可按事先设定的初级保健信托计划退还药费。罗氏也制定了特罗凯访问计划（TarcevaAccessProgram），针对非小细胞肺癌药物厄洛替尼（erlotinib）的治疗效果提供抵...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理局批准上市时提出的有关要求的；未按照要求完成IV期临床试验的；未按照规定进行药品不良反应监测的；经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；按照《药品管理法》的规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一个药物对替代终点有影响，而这个替代终点很可能预测临床受益，那么这个药物就可能获得“加速批准”的资格。自1992年起，对严重的或威胁生命的疾病，那些可能比市场上流通的药物提供更好的治疗效益的药物已经获得了...
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