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  • 透过数字看“药害”国务院将整顿市场

    ...事件频发。国务院决定利用一年的时间在全国范围内整顿药品市场秩序。在1月17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局公布了整顿和规范全国药品市场秩序半年来的结果。在会议分组讨论中,与会...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • COS认证,是门槛还是利器?

    ...却是一个不容忽视的事实。事实:COS证书得而复失据欧盟药品质量指导委员会(EDQM,COS证书的颁发机构)官方网站不完全统计,2008年,我国约有15~18个原料药物质产品受到欧盟的现场审计,其中有10~12个产品的COS证书被暂停...

    医药产业医药经济;原料药
  • 欧盟修改监管指令中国原料药出口将临大考

    ...利尔(StanO’Neill)。年会上,与会人员重点讨论了新版药品GMP实施中的热点问题。此外,欧盟2011/62/EU指令(《防止假药进入合法的供应链》)对2001/83/EC指令(《关于欧共体有关人用药品的细则》)的修改也成为企业关注的热点...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 药用辅料监管有待完善GMP认证呼声“急”

    ...用辅料市场唱主角的多是化工、食品企业近日,国家食品药品监督管理局发出通知,表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中,通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制等环...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药GMP认证大限正规企业欢迎规范管理

    ...证品质的比较好的方式。”成金乐指出。事实上,现行《药品管理法》虽然确立了中药饮片的法律地位,但由于饮片一直没有自己的“身份证明”(批准文号),行业管理难以到位。一方面,市场交易有待规范;另一方面,从经...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 欧盟修改2001/83/EC指令中国原料药出口将临大考

    ...利尔(StanO’Neill)。年会上,与会人员重点讨论了新版药品GMP实施中的热点问题。此外,欧盟2011/62/EU指令(《防止假药进入合法的供应链》)对2001/83/EC指令(《关于欧共体有关人用药品的细则》)的修改也成为企业关注的热点...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 2016年江西省关于采购系统中药品证书或批准文号过期有关问题处理的通知

    ...知如下:一、企业GMP证书过期需提供材料:1、已通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的药品生产企业,提交效期内GMP证书。2、未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的药品生产企业,需提交四份材料:有效...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 行业规范良性纵深

    ...医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高,或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素,药品的价格就更能体现药物经济学的原理,从而保障...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 饮片企业夹缝中艰难生存亟待扶持

    ...医医院中药房李照福指出,抽样调查显示,有近2/3以上的药品经营、使用单位存在从集贸市场等非法渠道采购饮片的行为。另据调查,北京市中药饮片年销售额约在9~10亿元,但通过正规渠道销售的中药饮片约占50%左右。专家感...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • GMP,门的这边与那边

    ...个分水岭!从这天开始,华夏大地上新生产的每一粒合格药品都是在符合GMP的生产条件下生产出来的,中国制药工业从此迈进了整体上的GMP时代!在这一历史里程碑过去一年的时候,我们除了将目光投向那些跨过GMP的药企,看他...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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