近日，云南省食品药品监督管理局发布了关于处理昆明大观制药有限公司违规生产问题的通知，并收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。具体内容如下：根据国家局《关于对昆明大观制药有限公司有关问题进行飞行检查的...
医药产业医药经济；企业观察...结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解了企业实施GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药”）假药案，已经有了初步结论。据国家食品药品监督管理局（下称“药监局”）称，整个事件皆缘于犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义，用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药，而齐二药则将二甘醇辅料用于生产，于是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...在严重违规生产的行为（见附件）。按照《药品生产监督管理办法》及有关规定，该局收回了广西纯正堂制药厂的片剂《药品GMP证书》。附件广西纯正堂制药厂片剂药品GMP飞行检查缺陷项目1、质量管理部门负责人未具有医药相...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP记者日前从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，两年来，广西在对注射剂、药品质量抽查中有不合格记录、有群众举报的重点药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近...
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