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  • 建立最严格的食品药品安全监管制度

    ...全部门间、区域间食品药品安全监管联动机制。完善食品药品质量标准和安全准入制度。加强基层监管能力建设。充分发挥群众监督、舆论监督作用,全面落实食品安全投诉举报机制。建立实施黑名单制度,形成有效的行业自律...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 加强矿物药安全标准和质量标准的研究

    ...。但总的来说,我国矿物药的研究基础薄弱,尤其在安全标准(包括有毒或有害成分限量、剂量、用药期限、配伍禁忌、服药宜忌、妊娠禁忌等)和质量标准上还存在较大的问题,已经成为中药行业发展的障碍,因此急需尽快制...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 食品良好作业规范GMP概述

    ...缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    ...关;加强医疗器械经营许可政策研究,解决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宣传贯彻力度;制定发布医疗器械突发、群发不良事件处置程序和不良事件报告实施细则...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 专项整治作用进一步显现大环境利于创新

    ...到了极大的激励和促进作用。因此,专项整治在一些重视药品质量的制药企业看来,除了是鞭策,更是激励。以双鹤(北京)工业园为例,专项整治期间,该单位重新修订、明确了质量管理职责,从一把手到基层员工建立了346个...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于征求对《药品经营许可证管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...药品经营企业筹建申请表;2、符合《药品批发企业设置标准》要求的相关证明材料;3、企业法定代表人(负责人)、质量负责人身份、学历、职称证明复印件及个人简历;4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况;5、法律、法...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案

    ...方案,确定定点生产品种,确定招标选择定点生产企业的标准和规则,协调解决试点工作中出现的问题。(二)工业和信息化部负责基本药物定点生产试点的牵头组织工作,与卫生部、国家食品药品监督管理局共同制订招标选择...

    词条法规文件
  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...全面启动后,整体工作按照相关计划和安排有效推进。在标准提高方面,目前双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评会,将于近期公布。同时,撤销了长期不生产、不使用的人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 食品安全法今起实施政策亮点解读

    ...食品卫生法,迄今这一领域已有近百个规章,还有500多个标准,可见我国对食品安全制度建设之重视。食品安全法的出台,标志我国食品安全法制建设向前迈出了一大步。食品安全法确立了食品安全风险监测和风险评估制度、食...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开

    ...第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合,精心安排,夜以继日的努力下,2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历史机...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订

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