...公告，经现场检查和审核，吉林省食药监局认定公司符合药品生产质量管理规范要求，并颁发给公司《药品GMP证书》。益盛药业表示，本次认证范围为中药饮片（净制、切制），本次获得GMP证书，说明公司具备了生产中药饮片的...
医药产业医药经济；企业观察...成冲击。加拿大欲将原料药全面覆盖GMP据悉，加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域，在药品生产领域，药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露，该国计划将GMP的适用范围...
医药产业药品天地；药界风云；动态...该企业的中药GMP证书，具体问题正在调查当中。”GMP，即药品生产质量管理规范，根据国家规定，所有药品生产企业都必须符合药品生产质量管理规范，获得GMP证书后方可从事药品生产。就蜀中制药而言，一旦中药GMP证书被药监...
医药产业医药经济；企业观察...许可证（副本）》、《药品经营质量管理规范证书》、《药品生产质量管理规范认证证书》必须提供原件供现场审核，现场审核后即由被授权人带回。五、报送纸质文件的时间为：2010年12月11日---12月15日上午8时30分—12时、下...
医药产业医药经济；招标采购...违规的8家中药饮片生产企业停产整顿，收回6家企业的GMP(药品生产质量管理规范)证书，对12家企业进行立案调查。亳州市经过GMP认证的中药饮片生产公司达到58家，所有涉案企业占亳州中药饮片生产企业的20%以上。上游难监管“9...
医药产业医药经济；中医药行业...管部门监督检查行为，根据《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》等有关规定，制发了《药品生产企业日常监管管理办法（试行）》。（2007.06.15）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品注册补充申请之生产场地变更申请/变更后新生产场地药品生产质量管理规范认证申请。二、同步审批申报及办理程序：（一）实施主体：我局省政务服务中心窗口（下简称“局窗口）负责上述并联审批事项的受理和审批工...
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