...据介绍，这82种药品限价除有注明外，均为仿制药品GMP（药品生产质量管理规范）价格。进口药品除特别注明外，均按照规定的GMP价格执行。在此之前，国家发改委和福建省物价局已正式公布的同品种同剂型规格单独定价和优质...
健康行业资讯；专题；药品价格...却会被行政批评掩盖，容易在热闹中受到遗忘和轻视。《药品生产质量管理规范》、《药品检验工作程序》、《药品质量监管规定》等都有明文规定，企业和药监局应严格履行“质量至上”的原则，可在“利润第一”的原则下，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市药品生产企业的GMP认证和日常监管工作，根据《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》的要求，本局开展了药品GMP检查员聘任工作。经单位推荐、资格审核、专题培训及考核等程序，现聘任沈建华等61名同志为第...
医药产业医药经济；招标采购...带来用药不安全等多种问题。他表示，尽管我国实施了《药品生产质量管理规范》（GMP认证）管理，但这项规定主要是针对下游医药企业。有关部门对于中医药产业链上游的中药药材管理仍然松散，在交易过程中没有统一的质量...
医药产业医药经济；中医药行业...特别是贵细和毒性药材的监督检查，监督企业自觉执行《药品生产质量管理规范》；加大对有群众举报、不讲诚信、规避监管、人员频繁变更企业的监管力度。二是加强药品流通环节的监管。以游客集中地为重点区域，以新开办...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...该由采购员、被告人钮忠仁把关。按照齐二药公司为GMP（药品生产质量管理规范）认证而制定的采购制度，负责物料采购的钮忠仁应对新的原料供货商进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验。在法庭上，采购员钮忠仁说：...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...
医药产业医药经济；分析与评论...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是1999年发布施行的，重硬件、轻软件，检查员自由裁量权较大。作者：
医药产业医药经济；要闻...新厂区是在2006年的11月份，刚刚获得GMP认证，GMP的全称是药品生产质量管理规范，是每一家制药企业必备的一个管理规则，那么时间才过去仅仅两个月的时间，由于违规生产，它的GMP证书刚刚被收回。解说：经过允许，记者来到...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...管部门要继续以“零容忍”态度，全面实施2010年修订的药品生产质量管理规范（GMP），全面实施基本药物电子监管，建立全程动态追溯系统，严格开展基本药物质量监管。邵明立称，新修订的药品GMP是保护先进生产力、淘汰落...
医药产业医药经济；分析与评论