国务院新闻办18日发布《中国药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...三、重视质量标准研究是核心。中药注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中新网10月8日电国家食品药品监督管理局今日在其官方网站公布《药品电子监管工作指导意见》，意见指出，国家局将制定药品电子监管工作评价指标，按年度以省为单位进行考评。为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家食品药品监督管理局今日在其官方网站公布《药品电子监管工作指导意见》，意见指出，国家局将制定药品电子监管工作评价指标，按年度以省为单位进行考评。为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2006年8月31日至9月1日,湖北省食品药品监督管理局召开全省食品药品监管工作座谈会，省局党组书记、局长欧阳万坤对2006年后4个月的食品安全综合监管工作进行了再动员，再部署。一是突出重点工作，深入开展学校及周边食品安...
医药产业药品天地；药界风云；动态记者从2月1日国家食品药品监督管理局例行发布会上获悉，2008年食品药品监管系统将落实十二项重点工作。一、巩固食品药品专项整治成果在药品研制环节：继续深入开展药品注册现场核查工作；采取有力措施解决《药品注册管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...（征求意见稿）》等意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，严格保健食品准入管理，切实提高准入门槛，...
医药产业行业资讯；保健品行业...以确保群众用药安全。于文明是在出席科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述表示的。他说，中医药（包括民族医药）是中华民族宝贵的科技、文化、卫生、产业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于...
医药产业药品天地；药界风云；动态目前我国批准上市的化学药品绝大多数为仿制药。部分仿制药质量与被仿制药差距较大，一定程度上影响了仿制药的临床疗效，甚至影响到公众用药安全。为此，国家食品药品监管局制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征...
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