...一致认为，突破15年瓶颈最关键的办法即是参与欧盟植物药典的制定。参与药典：从英国开始凡是被列入欧盟植物药清单或是植物药专著的草药，可以按照相应简化程序进行注册。据了解，一般的申报材料主要包括五大部分：药...
医药产业医药经济；中医药行业...对用于药品制剂生产中的活性原料药或辅料是否符合欧洲药典质量标准要求的一种评价证明，目前，有34个国家承认该证书。作为国内同行业中第一家拿到COS证书的公司，华荣制药清醒地认识到，COS证书仅仅是获得了在欧盟市场...
医药产业医药经济；企业观察...美国等发达国家先后提高了阿司匹林的质量标准。如英国药典中阿司匹林质量标准近来就有了较大变化。在英国药典1998年版中，阿司匹林杂质的检验方法为化学检验法，检验结果要求总杂质不超过一定量即可。而在英国药典2000...
医药产业医药经济；原料药...达到300元/人，这就意味着目录品种也要合理增加。国家药典委员会生化药品专业委员会主任委员陈钢在此次信息年会上透露，2015版中国药典正在紧张修订中。2015年版中国药典的设计思路为：中药要引领国际水平；化学药、生物...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...管理局（FDA）的苛刻认证时，或许不用再眉头紧锁。美国药典委员会（以下简称USP）30日透露，USP董事会已经决定在华建立一个分支机构，将于2007年2月在上海浦东张江高科技园区内正式投入运作。而拿到USP认证的保健食品，将...
医药产业医药经济；企业观察...，更重要的是有效的执行和监督。据介绍，我国以《中国药典》和部(局)颁标准为核心的国家药品标准体系已经初步建立。但是目前在药品标准工作方面仍然存在着管理分散、发布平台不统一，标准水平不高、实物标准发展滞后...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准显然相去甚远。“不能把祖宗的东西丢了”现行中药药典18.3％无详细说明，无副作用说明有人提出近年来中药安全事件频发，是外国限制中医药发展，对中药检测过于苛刻造成的。但陈可冀认为，英、美等国的做法体现的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公告称，出售合资公司股权的原因在于，2010年颁发的新药典使得合资公司必须调整流感疫苗上市前工作，这会增加最初的计划投资额和时间，难以收回投资和实现盈利。但是，这枚“苦果”对GSK而言却是个机会。今年，在华最...
医药产业医药经济；企业观察...不影响凝血功能，成为颅脑外科中首选药物之一。《中国药典》2010年版中规定，注射用头孢呋辛钠的贮藏要求是遮光、密封、在阴凉处保存，与《中国药典》2005版规定有所不同，将原冷处保存改为阴凉处保存。主要是为了减少...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...方代表约260人参会。与会嘉宾、代表就中国和欧盟的GMP、药典及欧盟62号新指令等行业热点话题进行了广泛深入的交流，并取得了积极效果。据了解，此次研讨会筹备之初，中国医保商会曾多次与欧方就会议内容进行讨论。为搜...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析