...于10%。2.2制备程序：2.2.1包被抗体的纯化：采用盐析法、离子交换色谱法纯化，亦可采用其他适宜的纯化方法。抗体纯度用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或其他方法测定，纯化后抗体的活性、纯度应符合要求，于低温下保存。2.2.2酶...
词条生物制品；乙型肝炎病毒表面抗原；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...包括:有机溶剂分级沉淀法、凝胶色谱法、亲和色谱法、离子交换色谱法和超滤法等。物理分离法具有不改变原料结构,保留较高生物活性的特点。但由于低分子成分在UFH中的含量较低,物理分离法收率低,不适宜工业化生产。化学...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2008年第23卷第5期...品研制和审批的管理，特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规