...关事宜通知如下：一、工作目的（一）了解各地食品药品监管部门、药品生产和批发企业电子监管工作实施情况，研究存在的问题，探讨解决措施；（二）检查各地食品药品监管部门药品电子监管预警处理情况；（三）检查药品...
医药产业医药经济；招标采购...改为备案管理；二级医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药监局严格注册监管，还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...因就是行政执法与刑事司法衔接不够。近年来，食品药品监管部门加大了对假劣药品涉嫌犯罪案件的移送力度，积极与公安、检察等部门配合，大大推动了行政执法与刑事司法的衔接，但仍存在一些亟需解决的问题。■存在的问...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料生产企业及其产品的审计和管理；二是通过进一步落实监管部门责任，实现对药用辅料生产企业的延伸监管；三是通过实施GMP、开展分类管理并与药品制剂的关联审评，来提高药用辅料准入门槛；四是通过加大打击力度，震慑...
医药产业药品天地；药界风云；动态...危害着人民群众的身体健康和生命安全。公安部门与药品监管部门密切配合，随即成立了专案组，转战四川、北京等4省市10余个县市，行程两万多公里，展开了艰苦的侦查。经过3个多月的侦查，专案组确定该团伙有15人，宫××...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，对互联网发布药品信息和药品的监管，一直是各国药品监管部门的难点，监管的难度很大。许多违法的网站提供的虚假信息使药品监管部门，甚至包括其他的一些法定监管部门不能够及时有效地对这些违法网站给予处罚。不过...
医药产业医药经济；要闻...不同的法规、不同的体系有不同的要求。现在越来越多的监管部门也不仅仅监管境内的业务，还要监管其他国家所发生的情况。我们希望监管部门有更好的法规的建立和设计出台。要跨越这些国际障碍，我们需要让全球各地的监...
医药产业药品天地；药界风云；新药...展改革、财政、人力资源社会保障、卫生计生、食品药品监管部门：《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(国办发〔2014〕24号，以下简称《2014年医改任务》)印发以来，各地区、各部门对照任务分工，...
医药产业医药经济；招标采购...理水平,更好地满足医疗需求。通知要求,各省级食品药品监管部门要高度重视、周密部署,结合本地实际制定具体实施方案,确保区域性批发企业调整工作的顺利进行,并采取有效措施保障调整期间麻醉药品和第一类精神药品安全管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...治理工作视频会议，SFDA局长邵明立强调，各级食品药品监管部门要统一思想，提高认识，明确任务，狠抓落实，进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作，为奥运会的成功举办做出贡献。邵明立指出，做好兴奋剂治理工...
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