...以外，倘若基因泰克无法提供进一步数据证明该药的确切疗效，FDA或许会撤销这项批文。这样的事情是有先例的。数年前，阿斯利康抗癌药易瑞沙治疗肺癌的临床试验结果并不确切，尽管该药被获准销售，但随后的临床试验未能...
医药产业药品天地；药界风云；新药...降低。我们可以合理地利用药物的这些特性，增强药物的疗效，降低治疗费用。”梁爱华说。他们在含马兜铃酸中药毒性及其机制方面的研究系统而深入，对于客观评价含马兜铃酸中药及其复方的安全性，正确认识中药复方配伍...
医药产业医药经济；中医药行业...在扎实研究中医药的科学内容上来，特别是要放在中医药疗效标准制定的科学依据方面，这是中医药发展的核心问题。”卫生部部长陈竺在今年“两会”期间如此强调。尽管我国中药饮片生产企业已于今年1月1日起开始实施强制...
医药产业医药经济；中医药行业...目要素要素权重评价指标指标权重评标标准质量42分临床疗效及安全性评价（12分）○医○药优12分良8分一般4分较差2分质量认证、质量管理（5分）○审GMP认证企业5分委托GMP企业加工产品0分产品质量可靠性（6分）○机无生产劣...
医药产业医药经济；招标采购...作用、无耐药性，对一些疑难病、慢性病和老年病有独特疗效等优势，引起了世界许多国家的重视。天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...院为临床研究基地，构建中医针灸疗法的临床诊疗规范及疗效评价体系、应用基础研究方法，提高中医针灸临床研究水平和创新能力。以筹建针灸专科医院为契机，通过劳动职业技术部门认定，参照保健刮痧师、保健按摩师等职...
医药产业行业资讯；业界动态...从有效成分图谱、质量标准、原料来源、生产工艺、临床疗效、安全性等方面与小牛血去蛋白注射液相比有很大的改进，在２００５年４月由中华医学会，中国医药生物技术协会组织的小牛血清产品项目鉴定会上，包括天坛医院...
医药产业医药经济；分析与评论...技术研究所。加强中成药二次开发，以中医临床规范化的疗效评价与筛选研究为突破口，按照疗效、质量可控、剂型稳定等现代中药要求，充分运用现代科学技术，加强了对提取工艺、药用辅料等方面的科技攻关。强化了中药复...
医药产业医药经济；企业观察...：以样品（已用药）为依据。6、临床评价：以药品临床疗效、安全性评价、文献资料为依据。五、项目要求：1、药品质量严格执行国家标准。2、提供药品生产许可证、药品质量认证书、药品检验报告等相关资料。3、企业法人...
医药产业医药经济；招标采购...是中医防病治病的物质基础，其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析