...-2008《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.61997《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》GB/T16886.10-2005《医疗器...
词条法规文件...卡尼汀的禁忌证：对左卡尼汀过敏者禁用。注意事项：1.生殖毒性分级为B，尚不知左卡尼汀是否经乳汁分泌，妊娠和哺乳期妇女慎用。左卡尼汀口服溶液含有少量乙醇，对乙醇过敏的患者慎用。2.在静脉给药前，建议先测定血浆...
词条泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物...或体外人淋巴细胞染色体畸变试验中未发现致畸变作用。生殖毒性实验在雄性大鼠和雌性大鼠给药非洛地平3.8、9.6或26.9mg/kg/day的生殖试验中未见该药对生殖能力有明显作用。怀孕家兔给药非洛地平0.46、1.2、2.3和4.6mg/kg/day（最大...
药品说明书药品说明书...验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。2005年7月1日以后进行的急性毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。4.制剂安全性试验主要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。【药代动力学...
药品说明书药品说明书；心血管系统用药...作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。【药代动力学...
药品说明书药品说明书...验、急性毒性试验、局部刺激性试验等，必要时还应包括生殖毒性试验。接种剂量原则上应使疫苗在动物体内达到最佳的免疫应答。疫苗的动物长期毒性试验不需要每日给药，接种次数建议至少比临床拟定的接种次数多1次，一...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...情况的病人具有潜在危险性。2．毒理(癌性，致突变性，生殖毒性)本药对雌性小鼠的半数致死量LD50是1190mg/kg，雌性大鼠是900mg/kg。通过对大鼠2年的研究显示，予马来酸噻吗洛尔300mg/kg/日（相当体重50kg人群最大建议剂量250倍）的...
药品说明书药品说明书...要时应用透皮吸收试验。 特殊毒性试验包括致突变、生殖毒性和致癌三项试验。西药三、四、五类新药及中药二、三、四、五类新药均可免做。 五、新药品的命名 药品的命名是药品标准化中的一项基础工作，也是新...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...临江工业园区的集中污水处理厂，排放的污水中含有具有生殖毒性和致癌性的多种有毒有害物质。而这些工业园区内很多工厂都是国际服装品牌ZARA、Levi’s等的供应商。此前，该环保组织曾在调查中发现，ZARA、Levi’s等多个国际...
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