...部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格后凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机...
医药产业医药经济；中医药行业...外包业务的市场容量迅速膨胀起来。比如说在2005年开始检验行政降价(特别是独立实验室为主的业务)，原来肿瘤标志物检测80元降价到40元，PCR从120元降价到60元，迪安诊断在随后一个月就亏损了20多万。但是出乎意料的是没过几...
医药产业医药经济；分析与评论...”牌豆奶，6362名学生（学前班儿童）发生了中毒。事后检验，是豆奶中细菌总数和大肠肝菌严重超标所致。周景山等人的“失足”是发人深省的。想一想，假如“万方”在那1.7万袋豆奶产品的质量检验环节上严格地把把关，在...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...办案的联动机制。发挥风险预警作用，将投诉举报、质量检验和监测结果、企业既往问题等风险提示作为检查重点，对检查中发现的违法违规线索逐一查实，使发现风险、现场检查与稽查办案无缝衔接。（安监处、市场处、稽查...
医药产业医药经济；招标采购...时间先找医生进行皮肤过敏的初步诊断，然后再带产品到检验科室进行斑贴试验，两三天后即可取得结果。这个过程需要往医院跑两到三次，共需四到五天的时间。每个产品检验一次只需10元。如果得到确诊是化妆品引起过敏反...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。”上海市徐汇区中心医院院长朱建民称，去年该院就已经制定了微生物样本送检制度。“从2007年起国家就开始进行抗生素使用管理，2007、2008年...
医药产业医药经济；分析与评论...迪安诊断为例，其已经牵手阿里健康，打算共同探索独立检验机构互联网模式。以苗药概念起家的贵州百灵，最近也在打医疗牌，其精心布局“医院制剂+专科医院”的服务模式，似乎也有投资者买账。宝莱特和东富龙的上涨理...
医药产业医药经济；资本&财经...。我们在评价一种药品的质量优劣，常常把药物经过质量检验认定是否合格的标准，或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而，在cGMP中，质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是...
医药产业医药经济；原料药...技术公司协作，成功研制出新发人甲型H1N1流感病毒核酸检验试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒。达安基因副总经理陈钢博士表示，对于流感病毒防控来说，快速诊断显得尤其重要，可以有效避免将大量疑似病人实行...
医药产业医药经济；分析与评论...疗装置，如将移动装置接上血糖试纸，再使用装置上的App检验血糖，让该移动装置成为血糖计。几乎所有这类医疗设备都需自动提交510(k)申请，并进行售前通知。III类医疗设备是可以执行特定病人的分析、提供特定病人的诊断或...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备