商务部发布我国首个药品流通行业发展规划纲要本报讯（记者张东风）5月5日，商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》（全文见七版），这是新中国成立以来首次制定有关药品流通行业的发展规划。《规...
医药产业医药经济；医药流通...射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施。国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。2004年，在全国推行医疗器械不良事...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局经过深入调研，提出六条指导意见：新药开发须提高标准。国家已经启动“药品标准提高行动计划”，制定了“化学药品标准与国际接轨”、“中药标准提升、更加安全可控”的发展目标，正有计划、有步骤地全面提高上市...
医药产业药品天地；药界风云；新药...欧洲传统草药法案》等为中药进入美国、欧洲市场提供了标准和机遇，也为西方国家研究中草药提供了机遇。日本、韩国、美国、法国、荷兰、德国等种植的中药材走向世界。相关数据表明，在全球市场上每年高达400亿美元的中...
医药产业医药经济；中医药行业...菊糖苷和甜菊糖甙名称问题的批复。将《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）标准中的“甙改为“苷，其中“甜菊糖苷与《食品添加剂甜菊糖甙》（GB8270-1999）中“甜菊糖甙为同一物质。卫生部关于甜菊糖苷和甜菊糖...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...工行业的重新洗牌在所难免。REACH法规规定了严格的检测标准和高昂的检测费用，并且这些费用全部由企业承担。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用更是高达57万欧元。仅这一...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...法》规定，药品注册申请时应提供药用辅料的来源、质量标准以及检验报告书等相关证明性文件，上市后变更药用辅料也必须向国家食品药品监管局（下简称国家局）提出补充申请。虽然我国对药用辅料实行注册管理，但还未出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...仿制药的竞争。虽然市场潜力巨大，但我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系等方面仍与发达国家存在一定差距，令其美好的市场前景蒙上了一层阴影。梅丹在一次演讲中提到，目前我国仿制药质控中存在的问题主要包括...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...兰的企业代表则希望能帮助中药进入欧盟市场。推动中药标准建立据统计，世界天然药物市场年销售额已超过160亿美元，并以每年10%-20%的速度递增。在世界天然药物市场中，历史最悠久的中药只有不到10%的份额，往往以膳食补...
医药产业医药经济；中医药行业