第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...原研药存在一定差距。相当一部分的仿制药是处在一种“安全、无效”或“安全、不怎么有效”的局面。究其原因，《方案》中给出的理由是，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...起功能障碍(ED)的PDE5抑制剂，该药长期服用的有效性和安全性已在多年的临床应用中被证实。ChristiansenE等人进行的一项研究进一步证实了上述观点\[IntJImpotRes,2000,12(3):177-182\]。共233例患有精神性或器质及精神混合性ED患者参与...
参考资料医源资料库；在线期刊；现代泌尿外科杂志；2006年第10卷第2期...印象量表（CGI）评价治疗前后精神症状变化，以治疗中的安全性评定，所有资料进行t检验和相关分析。2结果2.1有效剂量及起效时间资料表明，利培酮治疗儿童精神分裂症起效时间为11.2±4.6天，起效日剂量2.6±1.0mg，疗效...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第1期...检疫等工作的研究对象及物质基础，是直接关系国家生物安全的重要战略资源。做好病原微生物菌（毒）种保藏，提升我国病原微生物资源自我保障能力，事关国家生物安全和核心利益。病原微生物菌（毒）种保藏的核心在于质...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述：本指导原则为支持新药用辅...
词条法规文件...社会若干重大问题的决定》中，明确提出了要为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。中国药物创新研究和我们国家的药学科学、医药产业的发展也要以此为本，促进中国药学科学和医药经济增长模式的...
参考资料医学教育；科教新闻...行科学的护理与保养，以维持接触镜功能，并保障使用者安全、舒适与顺利配戴。本指导原则系对接触镜护理产品的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的...
词条法规文件...械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关于进一步加强和规范医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...（P0.01）。结论1%盐酸布替萘芬乳膏治疗体股癣是有效、安全的。 2003年11月～2004年2月，使用1%盐酸布替萘芬乳膏对门诊体股癣患者进行治疗，取得良好疗效，现报告如下。1材料与方法1.1病例选择皮肤科门诊临床确诊的体股癣...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第8B期