...药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189...
词条公文；医疗技术质量控制指标...药械管理是农村药械监管的重点和难点。为切实做好农村医疗机构药械监管，中国医药报记者特邀几位一线药品监管人员，请他们结合日常监督管理工作实践，就“农村医疗机构购进、使用药械存在的问题及监管对策”的话题进...
健康行业资讯；专题；农村医疗卫生...闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上了解到的。《医疗器械生产质量管理规范》已于今年1月1日正式颁布实施，新版药品GMP亦即将颁布实施。与此同时，药品GSP正在积极地修订之中，《药用原辅材料登记备案管理规定》也正...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊晨报讯医疗器械生产企业的产品质量是否值得信任，我省今后将有明确参照标准。省食品药品监督管理局近日出台《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法(暂行)》，以4个等级划分企业质量信用。这4个等级分别为：守...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。 第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。 第十二条处方药只准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理法》修改草案，目前已由国务院上报全国人大审议。《医疗器械监督管理条例》已经国务院审议通过并颁布实施。一批重新修订或制定的行政规章和规范性文件已经发布实施。在认真梳理建国以来药品监督管理法规和规章的基...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...附件1：医用氧GMP补充规定（征求意见稿）1．医用氧包括医疗使用的液态氧、气态氧。2．医用氧生产企业主管生产和质量管理人员应具有相关专业大专以上学历，并有相应的管理经验。3．从事医用氧生产的人员应接受医用氧气...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。近日，沈阳市食品药品监督管理局下发《沈阳市药品和医疗器械行政处罚自由裁量基准》（以下简称《基准》），公布了药品和医疗器械行政处罚的标准，规定药店和医院拒不配合药品生产企业召回“问题药品”，可处以2万...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备