...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条...制。5.生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原(或细菌内毒素)污染情况进行研究,根据情况设置监控点。应明确规定除热原(或细菌内毒素)的方法及条件,如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除...
词条法规文件...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条抗生素类;头孢菌素类;单环β-内酰胺类;西药中毒...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条抗生素类;其他β内酰胺类抗生素;药物...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
词条抗生素类;头孢菌素类;单环β-内酰胺类;西药中毒...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品9g,加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解,经薄膜过滤法处理...
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