...护管理。要求医疗机构将医疗器械分类存放，严格按产品说明书标明的储存条件储存，并定期养护；要求医疗机构专业技术人员对医疗设备应定期进行维护保养，保证其正常运行，同时建立医疗设备管理档案；医疗机构发现不合...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“按药品说明书标注的用量给孩子吃药，却发现儿童用量竟比成人还要高，这药还敢给孩子吃吗？”近日，一读者致电本报反映这一问题。记者调查发现，这种情况并非偶然，不少药品说明书存在标注不科学或措词含糊不清等问...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应。儿童用药评价应注意分期目前，大多数儿科中药产品说明书的临床应用功能主治定位不清，许多是成人用药转儿科使用，缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示，多数产品说明书写的是“不良反应、使用禁忌等尚不明确”...
医药产业医药经济；中医药行业...业全称如何填写?答：进口分包装药品生产企业全称应按说明书填写，如生产企业：瑞士和曼大药厂，分装企业：华南制药有限公司，申报的企业全称应为：瑞士和曼大药厂（华南制药有限公司分装）。关键词：企业全称进口分...
医药产业医药经济；招标采购...督管理局不良反应监测中心的数据，国内未发生超出产品说明书的严重不良反应。在获悉FDA的决定后，太极集团极为重视，在坚持公众利益第一的宗旨下，决定从即日起，主动停止盐酸西布曲明胶囊在中国的销售。为切实保障人...
医药产业医药经济；企业观察...印着醒目的外用药标志——红底白字“外”字，可其使用说明书却只有保健功能一项，注明为保健用品。注意事项中更重申“本品不能替代药品”。市面上和“闪亮”亮瞳舒缓明目液宣传具有同样抗眼疲劳功效的还有其他系列滴...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2013年江西省食品药品监督管理局关于药品说明书和标签信息系统数据填报工作的通知各药品生产企业：国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签信息系统》已基本建成，该系统近期将在全国开展推广工作并正式上线运行，...
医药产业医药经济；招标采购...点冲击波前沿、控制器件和仪表的标记、按钮颜色、使用说明书、技术说明书、整机外壳安全性、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、面角边的安全性、电源中断后的复位、危险输出的防止...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：（一）国产药品1、药品注册批件；2、GMP证书；3、产品说明书（原件）；4、药品质量相关证明材料（如专利、国家一类新药等相关证明）；5、国家发展改革委未公布零售指导价格的药品，须提供河南省药品价格公示表；6、药...
医药产业医药经济；招标采购...品。另外，执法人员还发现，在该药店销售的乳增宁胶囊说明书中标注的成分与正品乳增宁胶囊不一致。随后，经该局向安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂所在地的药品监管部门协查，回函确认该药店所销售的乳增宁胶囊为假...
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