...接下来完整的安全性跟踪观察，但是目前尚未发现严重的不良事件。一个独立的外部DataandSafetyMonitoringBoard（数据及安全监控委员会）为这项研究的后续工作提供了充分支持，包括将研究剂量拓展至90微克。病毒样颗粒是模仿病毒...
医药产业医药经济；环球...〔2002〕386号失效；阶段性工作已完成84关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知20021107国药监械〔2002〕400号失效；适用期已过85关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知20021112国药监械〔2002〕409号废止；《关于停止...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监管基础设施建设工程。加强检验检测、认证检查和不良反应监测等食品药品安全技术支撑能力建设。加强基层快速检测能力建设,整合社会检测资源,构建社会公共检测服务平台。强化基本药物监管,确保用药安全。(米内网...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...行对比研究的试验制剂和参比制剂为同一制剂；瞒报严重不良事件、违背试验方案的合并用药；关键仪器设备变卖、备份光盘丢失，全部数据无法溯源等。这类行为，多数具有明显的主观故意性，严重危及申报上市药品的有效性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...再注册，淘汰生产技术落后、没有完成医学药学再评价、不良反应严重的药品。对《药品注册管理办法》中有关审批权力的配置、监督，国家食品药品监管局已经做了进一步修订，目前正公开向社会征求意见，年内有望出台。为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...情、完全没有防护的情况下长时间地累计照射。”协和的不良记录有媒体报道，2010年1月，湖北省环保厅曾就辐射安全与防护管理情况监督检查过武汉协和医院，发现存在六大需要整改的问题。2012年6月20日－7月4日，湖北省环保...
医药产业行业资讯；业界动态...情、完全没有防护的情况下长时间地累计照射。”协和的不良记录有媒体报道，2010年1月，湖北省环保厅曾就辐射安全与防护管理情况监督检查过武汉协和医院，发现存在六大需要整改的问题。2012年6月20日－7月4日，湖北省环保...
医药产业行业资讯；业界动态...情、完全没有防护的情况下长时间地累计照射。”协和的不良记录有媒体报道，2010年1月，湖北省环保厅曾就辐射安全与防护管理情况监督检查过武汉协和医院，发现存在六大需要整改的问题。2012年6月20日－7月4日，湖北省环保...
医药产业行业资讯；业界动态...价试点工作和单项检查评估工作。开展以药品、医疗器械不良反应为重点的医疗风险预警工作。总结推广医疗纠纷处理机制，改善医疗执业环境。制订公立医院运行监管工作的中长期规划，切实加强医疗服务监管。七、统筹协调...
医药产业行业资讯；业界动态...高产品质量，创立自己的品牌，也有利于药品使用后出现不良事件的追踪溯源。”国家食品药品监管局副局长吴浈说。■商标滥用，导致正常的“一药多名”在我国成了非正常现象那么，同一个药品有多种名称这一正常现象，为...
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