...大约1/5预计在2014年以后获得新版药品GMP证书或尚未制定认证计划或计划放弃认证。截至11月30日,共核发新修订药品GMP证书699张。其中,SFDA核发170张,省局核发529张。根据2011年初正式发布实施的《药品生产质量管理规范(2010年...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...机械行业将会继续保持快速发展。无菌药品生产企业的GMP认证掀起了制药行业的热议高潮,在2014年仅四城企业通过了认证,但是这并不是完结,除无菌药品生产企业外,新版GMP还规定了其他药品生产企业在2015年年底必须通过认...
医药产业医药经济;分析与评论...市新诺赛制药有限公司的原料药“胰酶”顺利通过欧盟GMP认证。据悉,德阳新诺赛制药有限公司为亚洲第一个通过欧盟GMP认证的胰酶生产厂家。此次通过欧盟GMP认证,不仅标志着新诺赛胰酶生产技术的重大突破,也为德阳市原料...
医药产业药品天地;药界风云;动态...备医用氧生产条件,已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍,为保证患者健康用氧,国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴,要求医用氧生产企业必须在2007年1月1...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,原料药顺利通过GMP认证,认证范围为原料药(盐酸左氧氟沙星、甲磺酸加替沙星、氯雷他定、加替沙星),地址为杭州湾精细化工园区,GMP认证证书有效期至2011年8月17日。(据“深圳证券...
医药产业医药经济;企业观察...品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,原料药顺利通过GMP认证,认证范围为原料药(盐酸左氧氟沙星、甲磺酸加替沙星、氯雷他定、加替沙星),地址为杭州湾精细化工园区,GMP认证证书有效期至2011年8月17日。(据“深圳证券...
医药产业药品天地;药界风云;新药...发区输液生产车间1号、2号塑料瓶输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为,该公司开发区输液车间厂房设计合理,生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求,生...
医药产业医药经济;企业观察...发区输液生产车间1号、2号塑料瓶输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为,该公司开发区输液车间厂房设计合理,生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求,生...
医药产业医药经济;企业观察到2008年,广东所有药企必须通过GMP认证才能生产,可是到目前为止,有认证的才152家,取得证书的只占总数的1/5。25日,由省政协与广州中医药大学联合举办的“广东中药产业发展高峰论坛暨经贸科技展”在广州大学城开幕。广...
医药产业医药经济;要闻浙江华海药业股份有限公司目前收到德国卫生管理机构的GMP认证证书,确认公司位于浙江临海汛桥的固体制剂生产线通过了德国官方的GMP认证,该认证在欧盟国家共同有效。作者:
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