...厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP9月19日国家食品药品监督管理局发布GMP认证公告，东阿阿胶的注射用重组人白介素-11（Ⅰ）顺利通过GMP认证。这表明该公司的第三个生物高科技药品即将投放市场.注射用重组人白介素-11（Ⅰ），商品名为百杰依，是应用基因重...
医药产业医药经济；企业观察...企业生产质量标准的一个更高要求。应该让那些在环保和药品质量方面“欠账太多”的企业尽快退出市场，这对产业是一件有益的事情，同时也代表着制药业发展的主流方向。近日，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业生产质量标准的一个更高要求。应该让那些在环保和药品质量方面“欠账太多”的企业尽快退出市场，这对产业是一件有益的事情，同时也代表着制药业发展的主流方向。近日，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放...
医药产业医药经济；分析与评论作为药品安全的第一责任人，企业肩上的责任可谓“重如泰山”。那么，企业在质量管理中应遵循什么方针，抓住哪些重点，采取何种方式，切实承担起“第一责任”？面对这些问题，盐城市几家知名药品企业主要负责人在接受...
医药产业医药经济；管理6月4日，大智慧从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...跟踪检查制度，2007年山东将全面推行药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查制度。2007年，山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管，探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；动态2010年1月19日，在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈部署了2010年药品监管工作。吴浈要求针对监管中的突出问题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，全面提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的又一重要举措。“年底前，如果再没有通过国家的GMP（药品生产质量管理规范）认证的医药企业，将面临下课的风险。”记者从有关部门获悉，国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，并有望在2007年下半年出台。这是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书，这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。自治区食品药品监督...
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