2012年安徽省食品药品监督管理局关于举办安徽省药品GMP候选检查员培训班的通知（食药监办安〔2012〕85号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局，省局有关处室及直属单位：为深入贯彻《药品生产质量...
医药产业医药经济；招标采购新华网北京4月25日电(记者王茜)国家食品药品监督管理局日前印发通知，对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。通知指出，《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(征求意见稿)(以下称《征求意见稿》),拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的扶持。据记者了解,新版GMP实施已经取得...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...高，更加强调生产过程的无菌、净化；在软件上，人员的管理、偏差的处理、质量回顾等也更趋严格。换句话说，新版GMP对高风险的无菌制剂，特别是生产注射剂的企业提出的要求更高，对其他剂型的硬件改造也提出了新挑战。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...化，是我国中药企业面临的重要课题。国家食品药品监督管理局推行的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证使中药企业加快了现代化步伐，中药的装备水平、生产工艺及制剂技术水平、质量检测方法及控制技术得到较大提高，...
医药产业医药经济；企业观察...表示，要帮助企业了解国内外最新的法规标准，提高质量管理水平，为行业发展打下更加牢固基础。关键：现场检查难过关据欧盟EDQM专家称，现场核查是通过ＣＯＳ认证的一个重要环节，也是企业获得证书的一个难关。历史数...
医药产业医药经济；原料药...，企业肩上的责任可谓“重如泰山”。那么，企业在质量管理中应遵循什么方针，抓住哪些重点，采取何种方式，切实承担起“第一责任”？面对这些问题，盐城市几家知名药品企业主要负责人在接受中国医药报记者采访时，给...
医药产业医药经济；管理...这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视？在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。GMP认证取消要开始试点在浏览完招标文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议，现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局派出检查组，对G金陵药所属利民制药厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局...
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