...盐缓冲溶液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为113~118℃。比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-60°...
词条循环系统药物;抗心绞痛药物;β受体阻滞剂;药物...0niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品,包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下...
词条2010年版药典附录...盐缓冲溶液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为113~118℃。比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-60°...
词条...解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+195°至+214°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类;抗生素类;药物;抗微生物药;国家基本药物....2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装...
词条....2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装...
词条...解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水与无醋酸物计算,比旋度为-37°至-47°。鉴别:(1)取本品与生长抑素对照品适量,分别加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法...
词条...解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水与无醋酸物计算,比旋度为-37°至-47°。鉴别:(1)取本品与生长抑素对照品适量,分别加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法...
词条....2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装...
词条...澄清度与颜色:取本品,加水5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨA第一法和B),溶液应澄清无色。酸碱度、干燥失重、有关物质与细菌内毒素:取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注...
词条细胞代谢改善药