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  • 管好中药制剂关键在质量

    ...人应由经验丰富的药师担任,负责本单元的生产、技术和质量管理工作,检查岗位职责和操作规程的执行情况。强化法律意识和质量意识《药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构药事管理暂行办法》均明确规定,配制医院...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 参数放行启动中国试点大输液产业期待升级

    ...企业必须有相当高的管理水平、多年生产经验、高素质的质量管理和操作人员、先进的生产设备。江苏省食品药品监督管理局副局长叶耀宇表示,为了把人的影响因素降到最低,生产设备自动化程度要尽可能最高。我国全面强制...

    医药产业医药经济;要闻
  • 厦门:“受权人”全程负责保健食品质量年内须重新备案

    ...众投诉举报的热点问题。为进一步完善保健食品生产企业质量管理体系,保证产品质量安全,省食药监局日前印发《2014年福建省保健食品生产企业质量受权人制度试点实施方案》,明确要求年内在全省保健食品生产企业全面实...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 南通联科药业获软银赛富等2500万美元风投

    ...药物研发,中国的新药申报,中国市场药物制剂的生产,质量管理和销售。去年年底联科药业总裁张国华在曾被当地政府命名为工业科技领军人才。据公开资料显示,Novast成立于2005年,是一个以中美两国为基地,以高新科技为...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    ...械生产企业应按本规范的要求,以过程方法为基础,建立质量管理体系,形成文件,加以实施并保持其有效性。第二章管理职责第四条医疗器械生产企业应建立适宜的组织机构,规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。第...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 化妆品生产企业卫生规范(2007年版)

    ...规模和产品类别相适应的卫生管理组织架构,设有独立的质量管理部门。质量管理部门负责制定和修订企业各项卫生管理制度,组织协调从业人员的培训和定期体检以及产品的质量检验工作。第五十三条质量管理部门应由经过培...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 新版药品认证管理办法公布增设结果判定原则

    ...近日,国家食品药品监督管理局下发通知,对《药品生产质量管理规范认证管理办法》(下称《办法》)和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法(暂行)》挂网征求意见,截止日期为2011年5月15日。作为新版GMP颁布后...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药企两证过期需主动申报做好准备先内审很必要

    ...请本企业人员,也可以聘请已通过GSP认证单位的有经验的质量管理专家或行业内精通质量管理工作的技术人员参与其中,内外结合,组成一支人员精干、素质较高的内审组。让企业外人士参与评审的优越性是,他们能客观地找出...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 海普瑞拟发4010万股扩产肝素钠原料药

    ...瑞按照药品GMP规范,建立了与技术工艺高度吻合的全面的质量管理体系,以1600余份的标准生产操作规程文件予以制度化有效地将药品规范和质量管理理念渗透到了生产操作的每一个环节。公司所建立的完全独立的质量管理团队...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 不规范的大型医疗设备售后服务市场

    ...管之下;而另一方面,在售后服务环节,作为医疗设备的质量管理主体的医院却缺乏相应的管理意识和能力。这正是导致我国大型医疗设备质量管理链条断裂的主要原因之一。先来关注一些医院的真实案例。镜头之一:非法球管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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