...标准管理办法和企业标准备案办法,明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会,建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五规划》,确定未来五年的食品安全标准工作的...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作程序。15.医用氧企业员工应根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。16.医用氧生产企业应建立批生产记录和销售记录,并具有可追踪性。17.医用氧生产批号的...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,逾期未领取者视同领取,中标供应商按照规定的时限和程序完成政府采购合同的签订。五、采购人天津市疾病预防控制中心联系地址:天津市河东区华龙道72号联系电话:022-24333457六、采购代理机构天津市政府采购中心联系地...
医药产业医药经济;招标采购...应当按照《出口食品生产企业卫生要求》(附件2)建立卫生质量体系。申请卫生登记的出口食品生产企业,应当根据产品特点并参照《出口食品生产企业卫生要求》建立卫生质量体系。第六条出口食品生产企业在新建、扩建或者...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识...食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。体外诊断试剂备案是备案人向食品药品监督管理部门提交备...
词条部门规章;医疗器械...等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作程序。15.医用氧企业员工应根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。16.医用氧生产企业应建立批生产记录和销售记录,并具有可追踪性。17.医用氧生产批号的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...建议药品追溯信息化监管体系建设要有顶层设计,并保障程序合法、阳光执法。前车之鉴,后事之师。药品追溯信息化监管体系不能换汤不换药,应该在多倾听各方意见的基础上重新进行顶层设计,这一体系应该符合“公平、公...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...号。新版药品GMP中,还提出了质量风险管理的理念,在“质量体系“、“机构与人员“、“物料与产品“、“文件管理“、“生产管理“、“质量管理“、“委托生产与委托检验“、“产品召回“等多个章节中都细化了软件要求...
医药产业医药经济;展会&会议...高药品标准行动计划的实施。抓监管效能,“依法规、按程序、照标准”开展药品审评审批工作,继续完善药品审评审批体制机制的改革,探索注册许可事项的事权下放工作。抓队伍建设,提高监管能力和水平。会上,国家局人...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...况,科学测算,合理确定。三是公开透明。总额控制管理程序要公开透明,总额控制管理情况要定期向社会通报。建立医疗保险经办机构与定点医疗机构的协商机制,发挥医务人员以及行业学(协)会等参与管理的作用。四是激...
词条法规文件