...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...展“nanotech2006”上进行了发表。有望快速而简便地分析出蛋白质等生物物质以及限制使用的溴类有害物。 在蛋白质和糖链等生物分析和高分子材料分析中,目前普遍采用田中耕一等人获得诺贝尔化学奖的“基质辅助激光解吸...
参考资料医药经济;生物技术;生物芯片...)折光率应为1.350-1.355(中国药典1995年版二部附录ⅥF)蛋白质取2.5毫升加入20%磺基水杨酸溶液2毫升,混匀,溶液应澄清,不得有沉淀析出。含氮量取本品,依法检查(中国药典1995年二部附录ⅦD)总氮量应为7.85-9.26mg.ml。热...
词条...要求。冷库及各种生产用具,必须专用,严禁与其他异种蛋白质混用。制造工作室建筑应便于清洁、消毒、防霉。在制造过程中,应采取各种有效措施,防止细菌及热原质污染。直接接触制品的用具,用后应立即洗净,用前应除...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...于4℃,超过一周测定的需低温冰存。冻结血清融解后,蛋白质局部浓缩,分布不均,应充分混匀宜轻缓,避免气泡,可上下颠倒混和,不要在混匀器上强烈振荡。混浊或有沉淀的血清标本应先离心或过滤,澄清后再检测。反复...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...效价):本品为重组技术生产的由191个氨基酸残基组成的蛋白质溶液,可加适量赋形剂或稳定剂。每1mg蛋白中含重组人生长激素(C990H1528N262O300S7)的量应不少于0.91mg。性状:本品为无色澄清或微浊液体。鉴别:取本品,照重组...
词条生长激素类药...的预处理,补骨脂系豆科植物补骨脂的种子,含有丰富的蛋白质,蛋白质在煎煮过程,中,遇热凝固,影响其他有效成分的煎出。因此可在煎提前用木瓜蛋白酶对补骨脂粉进行预处理,将蛋白质水解成多肽及氨基酸类,遇热不再...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...于4℃,超过一周测定的需低温冰存。冻结血清融解后,蛋白质局部浓缩,分布不均,应充分混匀宜轻缓,避免气泡,可上下颠倒混和,不要在混匀器上强烈振荡。混浊或有沉淀的血清标本应先离心或过滤,澄清后再检测。反复...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;免疫学实验技术...收集滤液进行纯化。用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白质,或采用经批准的方法纯化,除菌过滤后即为原液。2.2.6合并与分装及冻干:2.2.6.1合并:同批分次纯化的原液可以合并,但不得超过5次。2.2.6.2分装及冻干:原液检...
词条生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品...测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为6.0-7.0。蛋白质:取2ml,加20%磺基水杨酸溶液2ml,混匀,溶液应澄清。分子量;取本品与标准蛋白(分子量为1万-11万),用水解液溶解制成每1ml含1.5mg的标准溶液,置水浴中,加热...
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