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  • FDA对10个“重磅炸弹”的命运裁决

    ...。Ipilimumab百时美施贵宝面向癌症药物市场推出第一适应症为黑素瘤药物。公司还具有许多即将申请药物,如抗栓药Apixaban明年可能会获批,有望成为“重磅炸弹”级药物。不过,百时美施贵宝也面临着一些难题,如并购...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 李振江:提高中药注射剂标准增强行业集中度

    ...注射剂使用配伍知识,往往扩大中药注射剂使用范围和适应症,不合理联合用药、超量用药,导致引发不良事件。如某县医院给刚出生9天新生儿使用茵栀黄注射液,明显属于不合理用药;某县医院将双黄连注射液和头孢、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 多名院士热议生物治疗既要积极又要有序

    ...很大挑战,而且要重点研究目前医疗方法不能解决适应症;再次,需要政策支持,才能为细胞药品申报提供通道。就组织工程而言,尽管很多产品已经获批,但对于复杂脏器,还需要更多时间来等待科研上进展。至...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国新药要走向世界药企面临医生和学术挑战

    ...换术成人患者,以预防静脉血栓栓塞(VTE),单就这一适应症而言,2008年Xarelto最早于整形外科应用中获得批准以来,全球已经有超过200万患者在日常临床诊疗中接受了Xarelto。利伐沙班由拜耳医药保健公司发现,由拜耳医...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局回应复方丹参滴丸可能产生不良反应传闻

    ...一个量值,比如几粒或者几十粒量化,因为每一个产品适应范围和适应人群和可能产生毒副作用都不一致,并且还有很重要一点就人口可获得性。所以总来讲,对于产品质量区域性非常稳定,上市以后不同产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药并购火热资本逐鹿三大细分领域

    ...,产品将于今年年内市场销售。市场预计,阿帕替尼胃癌适应潜在市场规模超过10亿元。“在过去3年,公司面临降价和新品种迟迟未能获批双重压力,业绩增速减缓。阿帕替尼上市销售,将显著提升恒瑞医药业绩与估...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国药品包装发展研究报告

    ...文号]、[产品批号]、[生产日期]、[有效期]、[适应症或者]、[功能主治]、[用法]、[用量]、[禁忌]、[不良反应]和[注意事项l。(三)、进一步强调药品包装有利于安全用药功能医药品用来治病救...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国新药要走向世界药企将面临医生和学术挑战

    ...换术成人患者,以预防静脉血栓栓塞(VTE),单就这一适应症而言,2008年Xarelto最早于整形外科应用中获得批准以来,全球已经有超过200万患者在日常临床诊疗中接受了Xarelto。利伐沙班由拜耳医药保健公司发现,由拜耳医...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新特药是馅饼还是铁饼

    ...新化学成分,原来批准药物相同成分基团,新适应症,新给药途径等都按照新药审批管理。中国新药定义和国际上有很大差别,未曾在中国境内上市销售药品新药。这一个宽广范畴。这就造成了2004...

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  • 徐卫:重建赛百诺

    ...医院又缺乏示范效应。而且,医生们普遍不愿意采用核准适应症以外用药,加之基因治疗采取手段直接进行瘤内注射,赛百诺也没有为内科医生和护士提供规范化操作指导能力,许多医生都不愿意尝试。面对这种局面,有...

    医药产业医药经济;人物

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