...发了《国家药品安全“十二五”规划》，文中提到“中药标准主导国际标准制定”的工作方针。实际上，提了多年的中药国际化，在国外强势的药品标准下，中药国际标准制定到现在依然举步维艰。另外，值得关注的是，一直以...
医药产业医药经济；中医药行业...品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，...
医药产业医药经济；招标采购...益，近年来，韩国不断提出修订提高中药材的生产和检测标准。2005年年底，韩国又公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。“韩国的新标准不仅会影响到我国对韩国的中药材出口，也有可能波及到其它国家或地区，...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准（另行制定）内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润。各地可根据日均费用标准，确定本省（区、市）定价范围内的低价药品...
医药产业医药经济；招标采购新版《中国药典》中有关血液制品标准的增修订正在广泛研讨之中，部分企业主动要求提高标准，反映了当前标准已经落后于技术发展进度的现状，同时也反映出业界对新标准的更高期待。而相关部门集思广益的增修订态度，让...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为...
医药产业医药经济；中医药行业...品批准生产文件、取得GMP资格的证明、药品使用说明书、药品质量标准、省及省以上药监部门检验报告、产地（进口地）省市价格主管部门定价文件、5个以上省级价格主管部门（不含产地省）发布的政府指导价、5个以上省中标...
医药产业医药经济；招标采购...从长远发展来看，壮医药目前最迫切的需要就是建立质量标准体系。”在日前举行的“2011·广西振兴壮医药论坛”上，相关专家学者表示。广西是全国药用资源最为丰富的省区之一，品种数量居全国第二位。有文献记载的民族药...
医药产业医药经济；中医药行业...单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。在美国，中药提取物主要有如下用途：第一类天然药物单体化合物，作为治疗性药物或添...
医药产业医药经济；中医药行业...质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以确保药品质量。据了解，新标准的认证检查评定标准更加严格。按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于3条，就可以限期整改后通过认证，但新标准规定，如有严重...
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