中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的最后期限已至,但记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前全省仅有36家中药饮片生产企业通过了GMP认证,上百家中药饮片企业因没有通过GMP认证已经被药监...
医药产业医药经济;分析与评论...有的作用。二、认真学习并自觉遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等国家法律、法规和规章,规范企业生产经营行为,为社会奉献优质、高效、安全的药品...
医药产业行业资讯;业界动态...改造的设计方案因此终止实施。根据国家卫生部发布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)的相关规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,...
医药产业医药经济;企业观察...月份在《加拿大宪报》上发表的一份公文中提出,要延伸药品生产质量管理规范(GMP)法律,将其覆盖到原料药。然而,直到10月下旬,才开始寻求行业的反馈意见。在加拿大,目前GMP只适用于剂型以及一些被认为具有“高风险...
医药产业医药经济;环球...十二五”规划》提出,要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范,并与国际接轨。《医药工业“十二五”发展规划》提出要推动医药工业国际竞争力的提升,加快国产药物国际认证步伐,“十二五”期间力争200个...
医药产业医药经济;企业观察...药业工业管理;GMP认证实务;领导科学及人力资源管理;药品生产质量管理规范;企业财务及后勤管理;政策法规;企业投资及经营多元化分析等。通过培训使企业管理者认识到,企业要有更好的发展就必须加快GMP的认证步伐。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书,经整改合格后可重新申请。记者2日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉,根据群众举报,国家食品药品监督管理局于3月22...
医药产业药品天地;药界风云;动态历经5年修订、两次公开征求意见后,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)终于从3月1日起正式施行。由于这部被称为“史上最严”的新版GMP标准大大提高,业内人士估计,药企成本将上涨三成左右...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度;提高《药品生产质量管理规范(GMP)》飞行检查的质量和效果,针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查;严厉打击和...
医药产业药品天地;药界风云;动态...公告,经现场检查和审核,吉林省食药监局认定公司符合药品生产质量管理规范要求,并颁发给公司《药品GMP证书》。益盛药业表示,本次认证范围为中药饮片(净制、切制),本次获得GMP证书,说明公司具备了生产中药饮片的资...
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