英国制药巨头葛兰素史克（GSK）周一揭开了其研发管线的下一个浪潮，称随着对重磅药物传统关注的转移，目前正在开发比过去更广泛的药物。GSK预计，在未来2年，将获得14种管线药物的关键性临床试验数据，包括2种新产品。...
医药产业医药经济；环球...测量记录进行下载和分析。具有快速下载数据，储存分析结果，清除血糖仪内储存记录的功能。可提供7种报告类型及图表分析，自定义打印报告的项目，还可通过网站连接下载更多信息。作为Ⅱ类医疗器械管理。九、移动医用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...多的时间来评估其最近完成的对一处临床试验位点的调查结果，有关sugammadex是否会增加过敏反应的一项研究便涉及该位点。2008年，FDA拒绝批准sugammadex，称担心该药可能与过敏反应和出血相关。今年3月，FDA表示不会完成对sugammad...
医药产业药品天地；药界风云；新药...然而，Verheugen上周告知欧洲议会，“不幸的是，初步调查结果显示，平行贸易给患者带来很高的风险。原因是多方面的，例如产品的包装、标签和召回问题以及分售渠道和供应的复杂性等，最终使得有效执法的难度加大”。欧盟...
医药产业医药经济；环球...长达两年时间，以此获得具有生物学、统计学意义的数据结果。整个检测过程，涉及的劳动力、动物培养室、药物代理等多方面成本，预估总计超200万美金。有了巨额成本、经过长达两年的动物试验，基本上一次项目需要历时三...
医药产业药品天地；药界风云；新药埃博拉病毒可引起致命感染，Novavax公司表示，其针对埃博拉的试验性疫苗在一项涉及230名健康成年人的早期试验阶段出现实质性的免疫应答。该埃博拉疫苗的耐受性良好，并在所有剂量水平可引起很高的埃博拉病毒抗体反应，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...是根据独立数据监测委员会（IDMC）开展的一项既定分析结果及建议，研究中gantenerumab未表现出明显的疗效迹象，但也未出现新的安全性信号。罗氏表示，对此感到失望，将对SCarletRoAD研究数据进行充分审查和分析，之后与医学界...
医药产业医药经济；环球...，以至于Vertex的股票在那天被停牌。该顾问小组以12比1的结果支持批准这款药物，并一致投票支持其安全性。然而，在该药物是否有效的问题上，顾问小组有3票支持，4票不支持和6票不确定。最后的结果反映了一种事实，即Vertex...
医药产业医药经济；环球...在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。国家食品药品监督管理局提醒医生和患者，关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险，在选择用药时进行充分的风险/效益分析；建议有缺...
医药产业医药经济；招标采购...试验的给药方法、研究对象、主要观察指标、临床试验的结果包括不良反应等。没有进行临床试验的药品不书写该项内容。【药理毒理】药理作用系指临床药理和药物对人体作用的有关信息。毒理研究所涉及的内容系指与临床应...
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