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  • 我国亟须建立药品上市许可人制度

    ...法预见的对人类有害的因素,研发者较生产者、经营者、医疗机构更具知识资源,应当赋予其关注的义务。但技术研发者因已经将其技术转让而对药品上市后的任何问题不负责任,导致有些本应在研发中得到关注的隐患和迹象因...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医药工业“十二五”规划瞄准十任务

    ...器械出口产品附加值;积极开展药品国际注册和生产质量管理体系国际认证,推动各项生产标准与国际接轨;支持有条件的企业在境外投资设厂和建立研发中心;提高利用外资的质量,提升我国在全球医药产业布局中的地位。八...

    医药产业医药经济;要闻
  • 广东省深圳市制定规范确保医疗器械使用安全

    ...范》的出台,深圳市食品药品监督管理局还将开展对全市医疗机构的培训,并组织大规模的医疗器械使用单位医疗器械管理情况的检查,整顿和规范医疗器械市场秩序,保障市民用械安全。(2006.10.08)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 云南查出近50种不合格药品阿莫西林胶囊在列

    ...和食品药品检验机构在全省范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行了药品监督抽验,查出近50种药品不同程度存在质量问题。记者在《云南省食品药品监督管理局2008年第一期药品质量公告》上看到,这些不合格的药品有的存...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 疫苗供应体系建设规划

    ...华人民共和国突发事件应对法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规,在总结近年国内重大突发公共卫生事件处置经验,借鉴国外疫苗供应体系建设和应对突发公共卫生事件经验教训...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全球生物仿制药领域的“三国演义”

    ...将对中国生物仿制药产业产生的影响;生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和剖析。这次由中国生物工程杂志、生物谷联合主办的2011生物仿制药高峰论...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 衢州市明确2008年医疗器械监管工作思路

    ...产行为。四是加强植入性医疗器械追溯管理,督促企业和医疗机构建立全程可追溯的管理制度,实现植入医疗器械可逐个追溯、随时追溯。对无中文标识问题进一步核查整顿。规范经营企业购销记录和台帐管理。督促企业建立完...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监管局就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。第七条采购医疗器械活动中,采购方应该向供货单位索取并保存以下加盖供货单位公章的数据复印件:(1)《营业执照》;(2)《医疗器械生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《办法》惠及药店能否借新政重拾信誉?

    ...除麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药;患者对处方有知情权;医生在开具处方药时应使用药监部门批准并公开的药品通用名。有业内人士透露,医院...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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