...《条例》第二十六条第一款规定，“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。”违反这一规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...范》和其他法律、法规、规章及药品监督管理部门要求的药品质量管理制度。第十四条药品零售企业应建立计算机系统对药品质量实施信息化管理。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求，具备接受药品...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，国家药品监督管理局各直属单位： 实施西部大开发，加快中西部地区发展，是党中央总揽全局、面向新世纪作出的重大决策，关系到民族团结、社会...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位及局机关有关司室，中国医药商业协会麻醉药品流通分会，全国麻醉药品联合体：2001年是药品监督管理统计报表制度实施的第一年，在各地区、各部门的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为了进一步加强对定制式义齿、义齿材料等医疗器械在医疗机构的规范使用，切实保证产品安全，根据2006年《北京市定制式义齿等医疗器械使用专项检查工作方案》，北京市药品监督管理局于2006年10～11月组织各相关药监分局在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...īliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第7号）公布，自201...
词条部门规章；医疗器械...临床试验报告，并符合以下要求： ①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内； ②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范； ③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...在人口达千人以上的行政村聘请了村干部及部分具有村级医疗机构执业许可证的村医生为药品监督信息员，建立起信息员队伍。“三员”队伍的建立在一定程度上解决了松溪县局监管力量不足的问题，同时也为监管部门主动接受...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...服务监管要认清形势，抓住重点，从制度建设着手，建立医疗机构医疗质量评价和监督体系，确保医疗机构“活而不乱”。马晓伟指出，医疗服务监管工作要以科学发展观为指导，遵循医疗事业发展的内在客观规律，符合我国的...
医药产业行业资讯；业界动态...手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第5期