...医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂注册管理办法》等文件，不仅对制剂室的生产标准、面积、设施等按GMP规范进行管理，对院内制剂的临床前研究、使用量及注册申报等都做出了严格规定。全国十一届政协委员...
医药产业医药经济；中医药行业...合理用药第一责任人，强化处方点评制度，完善抗菌药物临床应用技术规范，加大监督检查力度等。但抗生素在动物养殖中滥用的监管却成了“真空”状态，处罚机制和利益机制都亟待建立。监管空白“国内的人用抗生素品种众...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...并开始施行《医院中药饮片管理规范》。该规范针对目前医疗机构中中药饮片管理中的一些薄弱环节，以质量为核心，重点加强医院内部重要饮片的过程管理、环节管理和规范化管理，以提高医疗机构重要饮片管理水平，保障群...
医药产业医药经济；中医药行业...一段时间内仍将无法改变以仿制药为主的局面。新的药品管理办法，重新定义了新药概念，新药保护由行政保护转为专利保护，取消了原有对新药根据类别给予一定行政保护期的做法，使大批企业纷纷涌入仿制药品领域，同品种...
医药产业医药经济；要闻...食品药品监管局先后制定了《山东省医疗器械产品标准化管理办法》、《山东省医疗器械生产企业质量体系考核实施办法》、《山东省医疗器械产品注册程序》、《山东省二类医疗器械产品审评管理办法》等多项管理制度，使有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...强质量控制和促进贸易自由化。中医药产业价值链涉及到医疗、保健、教育、科研、产品和贸易等多个环节，每个环节都需要有标准来保证产品和服务的质量。整体思维、辨证论治是中医临证的思维辨证方法，是提高中医临床疗...
医药产业医药经济；中医药行业...2015年，培育50个以上掌握核心技术、形成较大市场规模的医疗设备产品。而《医药工业“十二五”发展规划》将目标制定得更为具体，其中包括：完成200个以上医药大品种的改造升级；200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或...
医药产业医药经济；分析与评论...行业管理办法并监督实施。制定医疗机构及其医疗服务、医疗技术、医疗质量、医疗安全以及采供血机构管理的规范、标准并组织实施，会同有关部门制定和实施卫生专业技术人员准入、资格标准，制定和实施卫生专业技术人员...
医药产业行业资讯；业界动态...层的销售模式：销售代表、客户服务代表、药品联络员、临床应用培训专员、护理人员等。与医生沟通时，根据不同需要派出不同的专业人员，提供全方位的系统知识，帮助医生更好地治疗各类病人。Breitstein：药厂有无必要建...
医药产业医药经济；企业观察...其什么材料可以作为传统应用的证据。不过，英国药品和医疗器械管理局意见认为以下材料可以作为传统应用的证据：权威草药著作进口单证销售发票历年产品目录专家意见医生处方提供传统应用证据需要中国政府有关部门、研...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析