近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(急件)。按照《药品管理法》的有关规定,根据专家鉴定结论,2006年9月5日,国家食品药品监督管理局发出了《关于...
医药产业药品天地;药界风云;动态...要求,防止资料造假;二是抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性;三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。药检局副局长吴浈表示,过去药...
医药产业医药经济;要闻4月20日,国家食品药品监督管理局在京召开《药品注册管理办法》征求意见座谈会,广泛征求有关院士、人大代表、政协委员、资深药品审评专家对《药品注册管理办法》修改的意见。参加座谈会的还有国家发改委、科技部、劳...
医药产业药品天地;药界风云;动态中新网11月6日电国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今日表示,针对近一段时期,中国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黄碱制毒的问题,国家食品药品监督管理局下发《关于进一步...
医药产业药品天地;药界风云;动态现阶段,制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准,而在今后的GMP相关检查中,SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式,兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前,SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
医药产业药品天地;药界风云;动态7月22日和24日,“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别在宁夏银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。SFDA局长邵明立在会上强调,做好奥运食品药品安全保障,是当前工作的重中之重。他指出,当前工作的重中之重,是深...
医药产业药品天地;药界风云;动态“今年,国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作,专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈20日在接受记者采访时表示。20日,国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国...
医药产业药品天地;药界风云;动态器官移植专科医师制度即将建立,以规范管理和提高器官移植整体水平■驻沪记者魏赟8月23日,全国人大常委会首次审议的刑法修正案(八)草案中增加条款,明确将非法买卖人体器官的行为规定为犯罪。违背本人生前意愿摘取其...
医药产业行业资讯;业界动态昨日(12月18日),记者从国家药监局获悉,为适应近年来麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精类药品)市场需求总量的变化,将开展继2006年宏观布局后的首次调整,对经营分散、区域性批发数量众多的企业等进行重新布局,近3年麻精...
医药产业药品天地;药界风云;动态新年伊始,被称为“食品药品监督管理局设立8年来最大的一次动荡”突袭海南制药行业。一切似乎毫无先兆,一切又似乎早有先兆。制药业作为海南的新兴产业,最近几年一直保持着高速发展,吸引了方方面面的目光和大笔的...
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